Esomeprazol Azevedos

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Ezomeprazolas

Boleh didapati daripada:

Adeofarma, UAB

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

Ezomeprazolas

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Laluan pentadbiran:

leisti į veną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Esomeprazole

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2016-02-23

Ciri produk

A.
ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esomeprazol Azevedos 40 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Ezomeprazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename flakone yra 40 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo natrio druskos
pavidalu)
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Dinatrio edetatas
Natrio hidroksidas
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM-mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Flakoną laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Išimtą iš dėžutės flakoną galima laikyti ne ilgiau kaip 24 val.
2
Paruošto vartojimui tirpalo laikymo sąlygos nurodytos pakuotės
lapelyje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11
.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/16/0345/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Gamintojas: Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, SA, Av.
das Indústrias, Alto do Colaride,
2735-213 Cacém, Portugalija
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi laikymo_
_sąlygomis - referencinio vaistinio preparato laikymo sąlygos yra
laikyti ne aukštes