ESOMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ESOMEPRAZOL SODICO

Boleh didapati daripada:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

ESOMEPRAZOL SODICO

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Komposisi:

ESOMEPRAZOL SODICO 40 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

28 comprimidos (Frasco); 56 comprimidos (blister);

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Esomeprazol

Ringkasan produk:

ESOMEPRAZOL RATIO 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,28 comprimidos (Frasco) - 317331009 - 317334001 - 19561000140108; ESOMEPRAZOL RATIO 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,56 comprimidos (blister) - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL RATIO 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL RATIO 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos (FRASCO) Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL RATIO 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL RATIO 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 23/11/2011 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-11-23

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG_
_
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Esomeprazol Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Esomeprazol Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Aurovitas Spain contiene un medicamento llamado
esomeprazol que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Aurovitas Spain se utiliza para el tratamiento de los
siguientes trastornos:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison).

Tratamiento
de
continuación
de
la
prevención
del
resangrado
por
úlcera
péptica
inducida
con
esomeprazol intravenoso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESOMEPRAZOL AUROVITAS
SPAIN
NO TOME ESOMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN

Si es alérgico (hipersensible) al esomeprazol o a cualquiera de los
demás

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Aurovitas Spain 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Aurovitas Spain 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol (como sal sódica).
Excipientes con efecto conocido:
Esomeprazol Aurovitas Spain 40 mg comprimidos gastrorresistentes
Excipientes: 0,003 mg de laca de aluminio amarillo FD&C #6 /amarillo
anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol Aurovitas Spain 40 mg son comprimidos gastrorresistentes
ovalados de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos de Esomeprazol Aurovitas Spain 40 mg están indicados
en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES DESDE 12 AÑOS DE EDAD
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes en
los que la esofagitis no ha
curado o que presentan síntomas persistentes.
ADULTOS
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR
VÍA INTRAVENOSA
40 mg una vez al día durante 4 semanas tras la prevención del
resangrado por úlcera péptica inducida
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de forma intravenosa.
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON
La dosis inicial recomendada es de 40 mg de Esomeprazol dos veces al
día. Posteriormente, la dosis
debería ajustarse para cada paciente y continuarse el tratamiento
mientras esté clínicamente indicado.
En base a los datos clínicos disponibles, la mayoría de los
pacientes pueden