Esomeprazol Actavis 20 mg gastrorezistentne tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

esomeprazol

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

esomeprazol

Borang farmaseutikal:

gastrorezistentna tableta

Komposisi:

esomeprazol 20 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Jenis preskripsi:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kumpulan terapeutik:

esomeprazol

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2013-03-26

Risalah maklumat

DK/H/2131/001-002/IA/011 v1
1
NAVODILO ZA UPORABO
DK/H/2131/001-002/IA/011 v1
2
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Esomeprazol Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Esomeprazol Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esomeprazol Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol Actavis vsebuje zdravilno učinkovino
esomeprazol. Ta spada med zdravila,
imenovana zaviralci protonske črpalke. Zaviralci protonske črpalke
delujejo tako, da zmanjšajo
nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol Actavis se uporablja za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več
-
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri
se kislina vrača iz
želodca v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo z želodcem);
to povzroča bolečine, vnetje
in zgago.
-
Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesja, ki so okužene z
bakterijo, imenovano
"
_Helicobacter pylori_
". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik morda predpisal tudi
antibiotike za
zdravljenje okužbe in zacelitev razjede.
Odrasli
-
Razjed na želodcu, ki so posledica uporabe nesteroidnih protivnetnih

Ciri produk

DK/H/2131/001-002/IA/011 v1
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DK/H/2131/001-002/IA/011 v1
2
1.
IME ZDRAVILA
Esomeprazol Actavis 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki
21,75 mg magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje največ 5,65 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Svetlorožnate, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete
velikosti 6,55 x 13,6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esomeprazol Actavis 20 mg tablete so indicirane pri odraslih za:
Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB)
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov z ozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitev,
-
simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB).
V kombinaciji z ustreznimi protibakterijskimi terapevtskimi shemami za
odpravo
_Helicobacter _
_pylori _
in
-
zdravljenje razjed na dvanajstniku, povezanih z okužbo s
_Helicobacter pylori_
in
-
preprečevanje ponovitev peptičnih razjed pri bolnikih, ki imajo
razjede, povezane z okužbo s
_Helicobacter pylori._
Bolniki, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje z NSAR
-
Zdravljenje razjed na želodcu, povezanih z zdravljenjem z NSAR.
-
Preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z
zdravljenjem z NSAR, pri
bolnikih, pri katerih obstaja tveganje zanje.
Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
Esomeprazol Actavis 20 mg tablete so indicirane pri mladostnikih od
12. leta starosti za:
Gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB)
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitev,
-
simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB).
V kombinaciji z antibiotiki za zdravljenje razjede na dvanajstniku, ki
jo povzroča
_Helicobacter pylori._
4.2
ODMERJANJE IN