ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution injectable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate d'esmolol 100 mg

Boleh didapati daripada:

ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS GmbH

Kod ATC:

C07AB09.

INN (Nama Antarabangsa):

chlorhydrate d'esmolol 100 mg

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

pour 10 ml de solution injectable > chlorhydrate d'esmolol 100 mg

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

5 flacon(s) en verre de 10 ml

Jenis preskripsi:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Kawasan terapeutik:

agents β-bloquants

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : agents β-bloquants, sélectifs, Code ATC : C07AB09.ESMOCARD 100 mg/10 ml appartient au groupe des bêta-bloquants. Ces médicaments ralentissent la fréquence cardiaque et diminuent la pression artérielle.ESMOCARD 100 mg/10 ml est utilisé pour un traitement à court terme si votre cœur bat trop vite (et/ou irrégulièrement).ESMOCARD 100 mg/10 ml est également utilisé pendant ou immédiatement après une intervention chirurgicale si votre pression artérielle devient trop élevée et que votre cœur bat trop rapidement.

Ringkasan produk:

ESMOLOL (CHLORHYDRATE D') 100 mg/10 ml - BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2007-07-09

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022
Dénomination du médicament
ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution injectable
Chlorhydrate d’esmolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents β-bloquants, sélectifs, Code
ATC : C07AB09.
ESMOCARD 100 mg/10 ml appartient au groupe des bêta-bloquants. Ces
médicaments ralentissent la
fréquence cardiaque et diminuent la pression artérielle.
ESMOCARD 100 mg/10 ml est utilisé pour un traitement à court terme
si votre cœur bat trop vite (et/ou
irrégulièrement).
ESMOCARD 100 mg/10 ml est également utilisé pendant ou
immédiatement après une intervention
chirurgicale si votre pression artérielle devient trop élevée et
que votre cœur bat trop rapidement.
2. QUELLES SONT LES INFORMAT

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le flacon de 10 ml de solution injectable contient 100 mg de
chlorhydrate d’esmolol.
1 ml de solution aqueuse contient 10 mg de chlorhydrate d’esmolol
(10 mg/ml).
Excipients : ce médicament contient environ 0,34 mmol (ou 7,88 mg) de
sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
La solution est limpide et incolore.
La solution a un pH compris entre 4,5 et 5,5 et une osmolarité
d'environ 140 mOsm/l.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESMOCARD 100 mg/10 ml est indiqué en cas de tachycardie
supraventriculaire (hors cas de syndromes de
pré-excitation), en période péri et post-opératoire chez des
patients présentant une fibrillation ou un flutter
auriculaire afin d'obtenir un contrôle rapide de la fréquence
ventriculaire et dans toute autre situation pour
laquelle un contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire
par un produit de courte durée d'action est
nécessaire.
ESMOCARD 100 mg/10 ml est également indiqué en cas de tachycardie et
d'hypertension artérielle en
période péri-opératoire et en cas de tachycardie sinusale non
compensatoire, si le médecin considère que
l'accélération du rythme cardiaque doit être traitée.
ESMOCARD 100 mg/10 ml n’est pas indiqué pour une utilisation chez
les enfants de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.2).
ESMOCARD 100 mg/10 ml n'est pas indiqué pour une utilisation
chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La solution injectable ESMOCARD 100 mg/10 ml en flacon de 10 ml est
une solution limpide et incolore
prête à l’emploi pour une administration en intraveineuse. La
concentration de ce produit est de 10 mg/ml de
chlorhydrate d’esmolol.
Posologie
Tachyarythmie supraventriculaire
La posologie d’ESMOCARD 100 mg/10 ml doit être adaptée à chaque
pati