ESEMEPROL 40 MG I.V. İNFÜZYON/ENJEKSİYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

esomeprazol sodyum

Boleh didapati daripada:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

A02BC05

INN (Nama Antarabangsa):

esomeprazole sodium

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
ESEMEPROL 40MG IV INFÜZYON/ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN
FLAKON
Steril
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
42,5 mg Esomeprazol sodyum (40 mg esomeprazole eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum EDTA, sodyum hidroksit (pH ayarı için)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ESEMEPROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ESEMEPROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ESEMEPROL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ESEMEPROL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ESEMEPROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESEMEPROL, “proton pompası inhibitörü (baskılayıcısı)”
olarak bilinen ilaçlardan biridir.
Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.
ESEMEPROL IV infüzyon/enjeksiyon için liyofilize toz’un bir dozu
mevcuttur: 40 mg
Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer
alır.
ESEMEPROL AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı (Erozif
reflü özofajit’in tedavisinde)
•
Yetişkinler, ergenler ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna
kaçışına bağlı mide
yanması
ve
kusma
gibi
hastalık
belirtilerinde
(Gastro-özofajiyal
reflü
hastalığının
semptomatik tedavisinde)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
•
Ülserler: Yetişkinlerd

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESEMEPROL 40mg IV infüzyon/enjeksiyon için liyofilize toz içeren
flakon
Steril.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 40 mg Esomeprazole eşdeğer 42.5 mg Esomeprazol sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum EDTA ………. 1.5 mg
Sodyum hidroksit ………. y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon ve enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz.
Beyaz veya beyazımsı liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ESEMEPROL enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak,
oral yoldan tedavinin
uygun olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
- Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda
gastro-özofajiyal reflü hastalığında,
- NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde,
-
Risk
altındaki
hastalarda
NSAİİ
kullanımı
ile
ilişkili,
gastrik
ve
duedonal
ülserlerin
önlenmesinde.
Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda
terapötik
endoskopi
sonrası,
hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın
önlenmesinde endikedir.
1-18 yaş arası çocuklar ve adölesanlar
Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda
gastrik sekresyon engelleyici
tedavide kullanılır:
- Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü
hastalığında (GÖRH) ve/veya
reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır.
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
_Oral _
_yoldan _
_kullanımın _
_mümkün _
_olmadığı _
_durumlarda _
_gastrik _
_sekresyonun _
_engellemesi _
_tedavisinde _
Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak
günde bir kez 20-40 mg
ESEMEPROL ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar
günde bir kez 40 mg ile
tedavi edilmelidir. Reflü hastalığında semptomatik olarak tedavi
edilen hastalar günde bir kez
20 mg ile tedavi edilmelidir. NSA�