Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Escitalopramas
Torrent Pharma GmbH
N06AB10
Escitalopramas
15 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Escitalopram
Išregistruotas
2013-12-11
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Escitalopram Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės Escitalopram Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės Escitalopram Torrent 15 mg plėvele dengtos tabletės Escitalopram Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Escitalopram Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu). _Escitalopram Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu). _Escitalopram Torrent 15 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu). _Escitalopram Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė _Escitalopram Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės_ Baltos arba beveik baltos, apvalios (maždaug 5,7 mm skersmens), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje įspausta „135“, kitoje – „5“. _Escitalopram Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės_ Baltos arba beveik baltos, apvalios (maždaug 7,5 mm skersmens), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje yra laužimo vagelė, atskirianti įspaustus skaičius „11“ ir „36“, kitoje pusėje įspausta „10“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. _Escitalopram Torrent 15 mg plėvele dengtos tabletės_ Baltos arba beveik baltos, apvalios (maždaug 8,6 mm skersmens), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje įspausta „15“, kita pusė lygi. _Escitalopram Torrent 20 mg plėvele dengtos tabletės_ Baltos arba beveik baltos, apvalios (maždaug 9,6 mm skersmens), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. Vienoje pusėje yra laužimo vagelė, atskirianti įspaustus skaičius „11“ ir „37“, kitoje pusėje įsp Baca dokumen lengkap