ESCITALOPRAM Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

escitalopram

Boleh didapati daripada:

SANDOZ

Kod ATC:

N06AB10

INN (Nama Antarabangsa):

escitalopram

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > escitalopram : 10 mg . Sous forme de : oxalate d'escitalopram 12,775 mg

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

pharmaco-thérapeutique antidépresseur / inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Ringkasan produk:

277 427-2 ou 34009 277 427 2 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 437-8 ou 34009 277 437 8 8 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 293-0 ou 34009 586 293 0 3 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 294-7 ou 34009 586 294 7 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 295-3 ou 34009 586 295 3 2 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 297-6 ou 34009 586 297 6 1 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 773-1 ou 34009 278 773 1 5 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 428-9 ou 34009 277 428 9 7 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 429-5 ou 34009 277 429 5 8 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 430-3 ou 34009 277 430 3 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 432-6 ou 34009 277 432 6 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 433-2 ou 34009 277 433 2 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 434-9 ou 34009 277 434 9 8 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 435-5 ou 34009 277 435 5 9 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 436-1 ou 34009 277 436 1 0 - plaquette(s) pelable(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium PVC polyamide de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2014-06-26

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2014
Dénomination du médicament
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
Escitalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active contenue dans ESCITALOPRAM SANDOZ est
l’escitalopram.
L'escitalopram appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés
Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine
(ISRS). Ces médicaments agissent sur le système sérotoninergique
dans le cerveau en augmentant le taux de sérotonine.
Les dysfonctionnements du système sérotoninergique sont considérés
comme un facteur important dans le développement
de la dépression et des pathologies associées.
Indications thérapeutiques
ESCITALOPRAM SANDOZ contient de l'escitalopram et est utilisé pour
traiter la dépre

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d’escitalopram,
équivalent à 12,775 mg d’oxalate d’escitalopram.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 117,87 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, à bord biseauté et à face plane, blanc à blanc
cassé, d’un diamètre de 9 mm et portant l'inscription « 10 »
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n'a pas
été démontrée.
Mode d'administration
ESCITALOPRAM SANDOZ est administré en une seule prise journalière
pendant les repas ou à distance de ceux-ci. Le
comprimé doit être placé sur la langue, où il se désagrège
rapidement, et peut être avalé sans eau. Le comprimé
orodispersible est fragile et devra être manipulé soigneusement.
ESCITALOPRAM SANDOZ comprimé orodispersible est bioéquivalent à
escitalopram comprimé pelliculé, avec une vitesse
et un degré d'absorption semblables.
ESCITALOPRAM SANDOZ comprimé orodispersible a le même dosage et la
même fréquence d'administration
qu’escitalopram comprimé pelliculé. ESCITALOPRAM SANDOZ comprimé
orodispersible peut être utilisé comme
alternative à escitalopram comprimé pelliculé.
Posologie
Episodes dépressifs majeurs
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique individuelle, la posologie pourra être
augmentée jusqu'à