Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESCITALOPRAMOXALAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; ESCITALOPRAM;
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AB10
ESCITALOPRAMOXALAAT COMPOSITION corresponding to; ESCITALOPRAM;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Escitalopram
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ESCITALOPRAM BLUEFISH 10MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ESCITALOPRAM BLUEFISH 15MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ESCITALOPRAM BLUEFISH 20MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Escitalopram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Escitalopram Bluefish en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESCITALOPRAM BLUEFISH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Escitalopram Bluefish behoort tot de groep van antidepressiva, de zogenaamde selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's). Deze geneesmiddelen hebben invloed op het serotoninesysteem in de hersenen doordat ze het serotoninegehalte verhogen. Verstoringen van het serotoninesysteem worden beschouwd als een belangrijke factor bij het ontstaan van depressie en daaraan verwante aandoeningen. Dit middel bevat escitalopram en wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige depressieve episodes) en angststoornissen (zoals een paniekstoornis met of zonder pleinvrees, sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis). Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom moet u doorgaan met het innemen van dit middel, ook al duurt het enige tijd voordat u enige verbetering van uw situatie voe Baca dokumen lengkap
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Escitalopram Bluefish 10 mg, filmomhulde tabletten Escitalopram Bluefish 15 mg, filmomhulde tabletten Escitalopram Bluefish 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Escitalopram Bluefish 10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg escitalopram (in de vorm van escitalopram oxalaat) Escitalopram Bluefish 15 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg escitalopram (in de vorm van escitalopram oxalaat) Escitalopram Bluefish 20 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg escitalopram (in de vorm van escitalopram oxalaat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Escitalopram Bluefish 10 mg: witte tot gebroken witte, ovaal gevormde, met breukstreep, dubbelbolle filmomhulde tabletten van ongeveer 7,9 x 5,4 mm en met aan één zijde de inscriptie “J” en aan de andere zijde de inscriptie “2”. Escitalopram Bluefish 15 mg: witte tot gebroken witte, ovaal gevormde, met breukstreep, dubbelbolle filmomhulde tabletten van ongeveer 9,8 x 6,2 mm en met aan één zijde de inscriptie “J” en aan de andere zijde de inscriptie “3”. Escitalopram Bluefish 20 mg: witte tot gebroken witte, ovaal gevormde, met breukstreep, dubbelbolle filmomhulde tabletten van ongeveer 11,4 x 6,9 mm en met aan één zijde de inscriptie “J” en aan de andere zijde de inscriptie “4”. De tabletten van 10, 15 en 20 mg kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van depressieve episodes. Behandeling van paniekstoornis met of zonder pleinvrees. Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie). Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis. Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De veiligheid van dagelijkse dosering boven de 20 mg is niet aangetoond. _ _ _ _ 2 _Ernstige depressieve episoden _ De gebruikelijke dosering bedraagt 10 mg eenmaal per dag. Al naar gelang de re Baca dokumen lengkap