Eprocliv

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Boleh didapati daripada:

Sandoz d.d.

Kod ATC:

A10BH01

INN (Nama Antarabangsa):

Sitagliptinas/Metformino hydrochloride

Dos:

50 mg/1000 mg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Sitagliptin

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2021-04-07

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EPROCLIV 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
EPROCLIV 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas, metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Eprocliv ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Eprocliv
3.
Kaip vartoti Eprocliv
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Eprocliv
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPROCLIV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Eprocliv yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir
metforminu.

Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais
(dipeptidilpeptidazės-4
inhibitoriais), klasei.

Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.
Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems
pacientams, sergantiems diabeto
forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti
insulino kiekį gaminamą po
valgio ir sumažina Jūsų organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti
cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Šis
vaistas gali būti vartojamas vienas arba derinyje su tam tikru kitu
vaistu nuo cukrinio diabeto
(insulinu, sulfonilurėjos dariniais ar glitazonais).
Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina
nepakankamai insulino ir Jūsų
organizmo pagamitas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų
veikti. Be to, Jūsų orga

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eprocliv 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Eprocliv 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
EPROCLIV 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino
hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg
sitagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido.
EPROCLIV 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino
hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg
sitagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
EPROCLIV 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Šviesiai oranžinė, ovalios formos, abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė (apytiksliai 10 x 20 mm),
vienoje jos pusėje yra įspaudas „SM 2“.
EPROCLIV 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Šviesiai raudona, ovalios formos, abipus išgaubta plėvele dengta
tabletė (apytiksliai 10,5 x 21 mm),
vienoje jos pusėje yra įspaudas „SM 3“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Eprocliv skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių
pacientų gydymui.
Eprocliv skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį
pacientams, kuriems glikemija nėra
pakankamai sureguliuojama vien didžiausia toleruojama metformino doze
ar sitagliptino ir
metformino deriniu.
Eprocliv derinys su sulfonilurėjos dariniu (t. y. trijų vaistinių
preparatų derinys) skirtas papildomam
gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį pacientams, kuriems
glikemija nėra pakankamai sureguliuojama
didžiausia toleruojama metformino ir sulfonilurėjos darinio doze.
Eprocliv skirtas gydymui trijų vaistinių preparatų deriniu su
peroksisomos proliferatoriaus
aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ) agonistu (t. y.
tiazolidinedionu), taikant dietą ir fizinį krūvį
pacientams, kuriems glikemija nėra pakankamai sureguliuojama
didžiau