Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eprinomektin
Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
QP54AA04
eprinomectin
5 mg/ml
Pour-on, lösning
butylhydroxitoluen Hjälpämne; eprinomektin 5 mg Aktiv substans; propylenglykoldikaprylokaprat Hjälpämne
Receptbelagt
Får, Get, Nöt
Förpacknings: Flaska, 250 ml; Flaska, 1000 ml; Plastflaska, 2500 ml (ryggförpackning); Plastflaska, 5000 ml (ryggförpackning)
Godkänd
2018-10-15
1 BIPACKSEDEL EPRINEX VET. 5 MG/ML POUR-ON, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, FÅR OCH GETTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Weidekampsgade 14 2300 Köpenhamn S Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eprinex vet. 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur, får och getter eprinomektin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pour-on, lösning. 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Eprinomektin 5,0 mg HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxitoluen (E321) 0,1 mg Klar gulaktig lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av angrepp av följande parasiter som är känsliga mot eprinomektin. NÖTKREATUR Gastrointestinala nematoder: Inhiberade L4 och L4 larver, adulta former av _Ostertagia ostertagi_ , _Cooperia _ spp.. L4 larver och adulta former av _Ostertagia _ spp., _C. oncophora, C. punctata_ , _C. surnabada_ , _C. _ _pectinata, Haemonchus placei, Nematodirus helvetianus, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus _ spp _., T. colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum._ Adulta former av _O. lyrata, Trichuris _ spp _., Oesophagostomum _ spp _._ Lungmask: L4 larver och adulta former av _Dictyocaulus viviparus._ 2 Styngflugelarver: Parasitstadier av _Hypoderma bovis, H. lineatum._ Skabbkvalster: _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _ var. _ bovis._ Löss: _Linognathus vituli, Damalinia bovis, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus._ Flugor: _Haematobia irritans._ FÖRLÄNGD AKTIVITET : Kontroll av nya angrepp upp till: - 28 dagar för _Dictyocaulus viviparus, Ostertagia ostertagi., Oesophagostomum radiatum, _ _Cooperia punctata, C. surnabada, C. oncophora_ - 2 Baca dokumen lengkap
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Eprinex vet. 5 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur, får och getter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Eprinomektin 5,0 mg HJÄLPÄMNE(N): Butylhydroxitoluen (E321) 0,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pour-on, lösning Klar gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur (kött- och mjölkproduktion) Får Getter 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av angrepp av följande parasiter som är känsliga mot eprinomektin: NÖTKREATUR PARASIT ADULT L4 INHIBERADE L4 GASTROINTESTINALA NEMATODER _Ostertagia _ spp. _O. lyrata _ _O. ostertagi _ _Cooperia _ spp. _C. oncophora _ _C. punctata _ _C. surnabada _ _C. pectinata_ _Haemonchus placei_ _Trichostrongylus _ spp. _T. axei _ _T. colubriformis _ _Bunostomum phlebotomum _ _Nematodirus helvetianus _ 2 _Oesophagostomum _ spp. _Oesophagostomum radiatum _ _Trichuris _ spp. LUNGMASK: _Dictyocaulus viviparus_ STYNGFLUGELARVER (parasitstadier) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ SKABBKVALSTER _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabei _ var. _bovis_ LÖSS _Linognathus vituli_ _Damalinia bovis_ _Haematopinus eurysternus_ _Solenopotes capillatus_ FLUGOR _Haematobia irritans_ FÖRLÄNGD AKTIVITET Applicerat enligt rekommendation förhindrar läkemedlet nya angrepp av: PARASIT FÖRLÄNGD AKTIVITET _Dictyocaulus viviparus _ Upp till 28 dagar _Ostertagia ostertagi _ Upp till 28 dagar _Oesophagostomum radiatum _ Upp till 28 dagar _Cooperia punctata _ Upp till 28 dagar _Cooperia surnabada _ _Cooperia oncophora_ Upp till 28 dagar Upp till 28 dagar _Nematodirus helvetianus _ Upp till 14 dagar _Trichostrongylus colubriformis _ Upp till 21 dagar _Trichostrongylus axei _ Upp till 21 dagar _Haemonchus placei_ Upp till 21 dagar För bästa resultat s Baca dokumen lengkap