EPLERENONE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

éplérénone 50 mg

Boleh didapati daripada:

TEVA SANTE

Kod ATC:

C03DA04.

INN (Nama Antarabangsa):

éplérénone 50 mg

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > éplérénone 50 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Antagoniste de l’aldostérone

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste de l’aldostérone, Code ATC : C03DA04.EPLERENONE TEVA appartient à un groupe de médicaments connus comme agents de blocage sélectifs de l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite dans le corps, qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque. Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance cardiaque.EPLERENONE TEVA est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque afin de prévenir toute aggravation et réduire les hospitalisations si : vous avez eu une crise cardiaque récente, en association avec d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou vous avez des symptômes légers et persistants, malgré le traitement que vous avez reçu à ce jour.

Ringkasan produk:

ÉPLÉRÉNONE 50 mg - INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2015-11-10

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
Dénomination du médicament
EPLERENONE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
Eplérénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPLERENONE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EPLERENONE TEVA 50 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre EPLERENONE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPLERENONE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPLERENONE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste de l’aldostérone, Code
ATC : C03DA04.
EPLERENONE TEVA appartient à un groupe de médicaments connus comme
agents de blocage sélectifs de
l'aldostérone. Ces agents de blocage inhibent l'action de
l'aldostérone, une substance produite dans le corps,
qui contrôle votre tension artérielle et votre fonction cardiaque.
Un taux élevé d'aldostérone peut provoquer
des modifications dans votre corps qui mènent à une insuffisance
cardiaque.
EPLERENONE TEVA est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque
afin de prévenir toute aggravation
et réduire les hospitalisations si :
·
vous av

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPLERENONE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d’éplérénone.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 76 mg de lactose monohydraté
(correspondant à 73 mg de lactose ) (voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, en forme de diamant, biconvexe, mesurant
environ 8,0 mm de large et 9,5 mm de
long, avec l'inscription « E50 » sur une face et lisse sur l'autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'éplérénone est indiquée :
·
en complément des traitements standards incluant les bêta-bloquants,
pour réduire le risque de morbi-
mortalité cardiovasculaire (CV) chez des patients stables présentant
une dysfonction ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après
un infarctus du myocarde (IM) récent ;
·
en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque
de morbi-mortalité CV chez les
patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque de la classe New
York Heart Association (NYHA) II
(chronique) avec dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche
(FEVG ≤ 30%) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour un ajustement individuel de la posologie, il est possible
d’utiliser des dosages à 25 mg et 50 mg. La
posologie maximale est de 50 mg par jour.
Pour les patients présentant une insuffisance cardiaque après un IM
:
La posologie d’entretien d’éplérénone recommandée est de 50 mg
en une prise par jour. Le traitement doit
être débuté à la dose de 25 mg une fois par jour, avec une
augmentation de posologie jusqu'à la dose cible
quotidienne de 50 mg une fois par jour, de préférence en quatre
semaines, en tenant compte des taux sériques
de potassium (voir