Eplerenon +pharma 25 mg Filmtabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

EPLERENON

Boleh didapati daripada:

+pharma arzneimittel gmbh

Kod ATC:

C03DA04

INN (Nama Antarabangsa):

eplerenone

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2011-10-06

Risalah maklumat

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Eplerenon +pharma 25 mg Filmtabletten
Eplerenon +pharma 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Eplerenon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Eplerenon +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eplerenon +pharma beachten?
3.
Wie ist Eplerenon +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eplerenon +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Eplerenon +pharma und wofür wird es angewendet?
Eplerenon +pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
selektive Aldosteronblocker
bekannt sind. Diese Aldosteronblocker hemmen die Wirkung von
Aldosteron, einer körpereigenen
Substanz, die Ihren Blutdruck und Ihre Herzfunktion reguliert. In
hohen Konzentrationen kann
Aldosteron Veränderungen in Ihrem Körper bewirken, die zu einer
Schwächung des Herzmuskels
führen.
Eplerenon +pharma wird in folgenden Fällen zur Behandlung Ihrer
Herzmuskelschwäche angewendet,
um so eine weitere Verschlechterung Ihrer Herzmuskelschwäche zu
verhindern und mögliche
Krankenhausaufenthalte zu reduzieren:
−
falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur
Behandlung einer Herzmuskelschwäche, oder
−
falls Sie trotz der Behandlung, die S

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eplerenon +pharma 25 mg Filmtabletten
Eplerenon +pharma 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Eplerenon +pharma 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Eplerenon.
Jede Eplerenon +pharma 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Eplerenon.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
_Eplerenon +pharma 25 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält
35,08 mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4).
_Eplerenon +pharma 50 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält
70,16 mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Eplerenon +pharma 25 mg Filmtabletten: _Weiße oder fast weiße,
runde, bikonvexe Filmtablette mit
6 mm Durchmesser. Prägung auf der einen Seite: „CG3“; die andere
Seite weist keine Prägung auf.
_Eplerenon +pharma 50 mg Filmtabletten:_ Weiße oder fast weiße,
runde, bikonvexe Filmtablette mit
8 mm Durchmesser. Prägung auf der einen Seite: „CG4“; die andere
Seite weist keine Prägung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eplerenon wird angewendet

zusätzlich zu einer Standardtherapie, einschließlich Betablockern,
zur Verringerung des
Risikos für eine kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei
stabilen Patienten mit
linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF ≤ 40 %) und klinischen Zeichen
einer Herzinsuffizienz
nach kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt

zusätzlich zu einer optimalen Standardtherapie zur Verringerung des
Risikos für eine
kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei erwachsenen Patienten
mit (chronischer)
Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II und
linksventrikulärer
systolischer Dysfunktion (LVEF ≤ 30 %) (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur individuellen Dosisanpassung stehen 25 mg und 50 mg Stärken zur
Verfügung. Die Höchstdosis
ist 50 mg täglich