Epirubicin Sandoz 200 mg Injektionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Epirubicinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Nama Antarabangsa):

Epirubicin hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 200 Milligramm

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2002-12-27

Risalah maklumat

palde-epirubicin-s-200mg-0508-n.rtf                      Seite 1 von 12 
Mai 2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EPIRUBICIN SANDOZ® 200 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid
LESEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Epirubicin Sandoz 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Epirubicin Sandoz 200 mg beachten?
3.
Wie ist Epirubicin Sandoz 200 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Epirubicin Sandoz 200 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST EPIRUBICIN SANDOZ 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Epirubicin Sandoz 200 mg ist ein zytostatisch wirksames Antibiotikum der
Anthrazyklingruppe.
Epirubicin Sandoz 200 mg wird angewendet bei
-  Mammakarzinom
-  kleinzelligem Bronchialkarzinom
-  fortgeschrittenem Ovarialkarzinom
-  fortgeschrittenem Magenkarzinom
-  fortgeschrittenem Weichteilsarkom.
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPIRUBICIN SANDOZ 200 MG
BEACHTEN?
EPIRUBICIN SANDOZ 200 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
-  ausgeprägter Knochenmark

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Epirubicin Sandoz
®
 10 mg Injektionslösung
Epirubicin Sandoz
®
50 mg Injektionslösung
Epirubicin Sandoz
®
 100 mg Injektionslösung
Epirubicin Sandoz
®
 200 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid (2 mg/ml).
_Epirubicin Sandoz_
_®_
_ 10 mg Injektionslösung_
1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 10 mg Epirubicinhydrochlorid.
_Epirubicin Sandoz_
_®_
_ 50 mg Injektionslösung_
1 Durchstechflasche mit 25 ml Injektionslösung enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid.
_Epirubicin Sandoz_
_®_
_ 100 mg Injektionslösung_
1 Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 100 mg Epirubicinhydrochlorid.
_Epirubicin Sandoz_
_®_
_ 200 mg Injektionslösung_
1 Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 200 mg 
Epirubicinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, rote Lösung
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Mammakarzinom
-
kleinzelliges Bronchialkarzinom
-
fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
-
fortgeschrittenes Magenkarzinom
-
fortgeschrittenes Weichteilsarkom
_zusätzlich für Epirubicin Sandoz_
_®_
_ 50 mg Injektionslösung_
-
intravesikale Anwendung zur Rezidivprophylaxe
de_49079
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Mai 2008
(adjuvante Therapie) oberflächlicher Harnblasenkarzinome (Ta, T1) nach TUR
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung mit Epirubicin Sandoz sollte nur von Ärzten, die in der Tumortherapie 
erfahren sind, in einer Klinik oder in Kooperation mit einer Klinik erfolgen.
Konventionelle Dosierung
Intervall-Therapie mit 75 - 90 mg Epirubicinhydrochlorid/m
2
 Körperoberfläche (KOF) als 
Einzeldosis jede dritte Woche.
Polychem