Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
trinitrine 31
BOUCHARA-RECORDATI
C01DA02.
trinitrine 31
31,37 mg
Dispositif
pour un dispositif > trinitrine 31,37 mg
transdermique
30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s)
liste II
Vasodilatateurs utilisés en cardiologie
Classe pharmacothérapeutique - Vasodilatateurs utilisés en cardiologie, dérivés nitrés, code ATC : C01DA02.Epinitril contient un principe actif, la trinitrine qui appartient à un groupe de médicaments nommés les dérivés nitrés. C’est un vasodilatateur utilisé dans les maladies cardiaques.Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur la peau, puis la substance active va constamment passer au travers de la peau, jusque dans votre corps.Epinitril est indiqué comme traitement préventif de la crise d’angor, utilisable seul ou en association avec d’autres traitements anti-angineux.L’angine de poitrine se caractérise généralement par une douleur ou un resserrement dans la poitrine, bien qu’elle puisse être ressentie dans le cou ou le bras. La douleur survient lorsque le cœur n'est pas suffisamment oxygéné. Epinitril n'est pas indiqué pour le traitement des crises aiguës. Pour le traitement des crises aiguës, vous devez utiliser votre comprimé sublingual habituel ou votre spray.Les dispositifs transdermiques d’Epinitril sont pour un usage externe seulement.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2002-05-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/01/2023 Dénomination du médicament EPINITRIL 10 mg/24 heures, dispositif transdermique Trinitrine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EPINITRIL 10 mg/24 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPINITRIL 10 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser EPINITRIL 10 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EPINITRIL 10 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EPINITRIL 10 mg/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Vasodilatateurs utilisés en cardiologie, dérivés nitrés, code ATC : C01DA02. Epinitril contient un principe actif, la trinitrine qui appartient à un groupe de médicaments nommés les dérivés nitrés. C’est un vasodilatateur utilisé dans les maladies cardiaques. Les dispositifs transdermiques sont appliqués sur la peau, puis la substance active va constamment passer au travers de la peau, jusque dans votre corps. Epinitril est indiqué comme traitement préventif de la crise d’angor, utilisable seul ou en association avec d’autres traitements an Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPINITRIL 10 mg/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un dispositif transdermique contient 31,37 mg/12,75 cm² de trinitrine et délivre 10 mg de trinitrine par 24 heures (0,4 mg/h). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif rond, jaune clair et transparent, sur lequel est imprimé le code d’identification (NR10) et recouvert d’un feuillet de protection carré aluminisé et siliconé sur ses deux faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement préventif de la crise d’angor, utilisable seul ou en association avec d’autres traitements anti- angineux. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Différents dosages d’EPINITRIL sont disponibles. Le traitement est initié habituellement avec un dispositif EPINITRIL 5 mg/24 heures appliqué sur la peau, une fois par jour. EPINITRIL 5 mg/24 heures délivre 0,2 mg/heure de trinitrine. La dose doit être adaptée individuellement au cours du traitement pour obtenir un effet thérapeutique optimal. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg de trinitrine. EPINITRIL s’administre de façon discontinue, avec un intervalle libre quotidien sans trinitrine afin d’éviter le développement d’une tolérance aux dérivés nitrés. Cet intervalle libre doit correspondre à une période pendant laquelle le patient ne présente pas de crise. L’horaire de prise du traitement anti-angineux associé (bêta-bloquant et/ou inhibiteur calcique) doit être choisi pour assurer une couverture thérapeutique pendant cet intervalle libre. L’intervalle libre sans trinitrine doit être observé pendant 8 à 12 heures. Dans le traitement préventif de la crise d’angor, le développement d’une tolérance aux dérivés nitrés est un phénomène bien établi. Une prescription adaptée respectant un intervalle li Baca dokumen lengkap