EPILANIA 200 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

topiramát

Boleh didapati daripada:

Vipharm S.A.

Kod ATC:

N03AX11

INN (Nama Antarabangsa):

topiramate

Unit dalam pakej:

28x HDPE tartályban 30x HDPE tartályban 60x HDPE tartályban

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2009-03-26

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPILANIA 25 MG FILMTABLETTA
EPILANIA 50 MG FILMTABLETTA
EPILANIA 100 MG FILMTABLETTA
EPILANIA 200 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Epilania és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Epilania szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Epilania-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Epilania-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPILANIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Epilania hatóanyaga a topiramát, az antiepileptikumoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az antiepileptikumok az epilepszia kezelésére használt
gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek az
idegek közötti jelátvitelben szerepet játszó bizonyos kémiai
anyagokra hatnak az agyban.
Az Epilania epilepszia kezelésére használható felnőtteknél,
serdülőkorúaknál, és 2 éves vagy idősebb
gyermekeknél. Más antiepileptikumokkal együtt is használható:
-
monoterápiában (egy gyógyszerrel történő kezelés) vagy
monoterápiára való átállásra: parciális
epilepsziában másodlagos generalizációval vagy anélkül.
-
kiegészítő kezelésként:
-
parciális epilepsziában másodlagos generalizált tónusos-klónusos
görcsrohamokkal vagy anélkül,
-
elsődleges gen

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Epilania 25 mg filmtabletta
Epilania 50 mg filmtabletta
Epilania 100 mg filmtabletta
Epilania 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyag:
Epilania 25 mg filmtabletta: 20,09 mg laktóz filmtablettánként
Epilania 50 mg filmtabletta: 40,18 mg laktóz filmtablettánként
Epilania 100 mg filmtabletta: 80,37 mg laktóz filmtablettánként
Epilania 200 mg filmtabletta: 58,61 mg laktóz filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Epilania 25 mg filmtabletta: Fehér, korong alakú mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta, az
egyik oldalon „E” a másik oldalon „22” mélynyomásos
jelzéssel.
Epilania 50 mg filmtabletta: Világossárga színű, korong alakú,
mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalon „E” a másik oldalon „33”
mélynyomásos jelzéssel.
Epilania 100 mg filmtabletta: Sötétsárga, korong alakú, mindkét
oldalán domború felületű, metszett
élű filmtabletta, az egyik oldalon „E” a másik oldalon „23”
mélynyomásos jelzéssel.
Epilania 200 mg filmtabletta: Rózsaszín, korong alakú mindkét
oldalán domború felületű, metszett élű
filmtabletta, az egyik oldalon „E” a másik oldalon „24”
mélynyomásos jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Epilepszia_
-
Monoterápiában vagy monoterápiára történő váltáskor:
parciális görcsrohamokban és/vagy
generalizált tónusos-klónusos rohamokban szenvedő epilepsziás
felnőttek, serdülők, ill. 2 éves és
ennél idősebb gyermekek kezelésére.
-
adjuváns terápiában felnőttek és (2 éves és ennél idősebb)
gyermekek kezelésére, parciális
görcsrohamokban (másodlagosan generalizált rohamokkal vagy
anélkül), elsődlegesen
generalizált tónusos-klónusos rohamokban valamint Lennox-Gastaut
szindrómához társuló
rohamokban.
OGYI/6846/2010
2. verzió
_Migrén_