ENTRESTO Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Valsartan (Complexe sodique hydraté de sacubitril/valsartan); Sacubitril (Complexe sodique hydraté de sacubitril/valsartan)

Boleh didapati daripada:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Kod ATC:

C09DX04

INN (Nama Antarabangsa):

VALSARTAN AND SACUBITRIL

Dos:

51MG; 49MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Valsartan (Complexe sodique hydraté de sacubitril/valsartan) 51MG; Sacubitril (Complexe sodique hydraté de sacubitril/valsartan) 49MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

60

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257451002; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2015-10-02

Ciri produk

_Monographie d’ENTRESTO (sacubitril/valsartan) _
_Page 1 sur 44_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ENTRESTO
MD
sacubitril/valsartan
comprimés pelliculés (sous forme de complexe de sodium hydraté de
sacubitril/valsartan)
24 mg de sacubitril/26 mg de valsartan
49 mg de sacubitril/51 mg de valsartan
97 mg de sacubitril/103 mg de valsartan
inhibiteur de la néprilysine/antagoniste des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II
Novartis Pharma Canada inc.
385, Boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
DATE DE RÉVISION :
13 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 242356
ENTRESTO est une marque déposée.
_ _
_Monographie d’ENTRESTO (sacubitril/valsartan) _
_Page 2 sur 44_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................22
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.................................................