Entresto 100 mg Comprimés pelliculés

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-10-2023
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01-10-2023

Bahan aktif:

sacubitrilum, valsartanum

Boleh didapati daripada:

Novartis Pharma Schweiz AG

Kod ATC:

C09DX04

INN (Nama Antarabangsa):

sacubitrilum, valsartanum

Borang farmaseutikal:

Comprimés pelliculés

Komposisi:

sacubitrilum 48.6 mg et valsartanum 51.4 mg ut complexus sacubitrili et valsartani natrii hydricus corresp. natrium 7.93 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, magnesii stearas, talcum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Réduction du Risque de Mortalité et de Morbidité cardiovasculaires chez systolique d'insuffisance Cardiaque

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Entresto®
Qu'est-ce que Entresto et quand doit-il être utilisé?
Quand Entresto ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Entresto?
Entresto peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Entresto?
Quels effets secondaires Entresto peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Entresto?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Entresto? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Entresto®
DE
IT
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Entresto et quand doit-il être utilisé?
Entresto est utilisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque
chez l'adulte. Entresto est prescrit pour
réduire le risque de décès lié à l'insuffisance cardiaque et le
nombre d'hospitalisations nécessaires dû à une
insuffisance cardiaque.
Entresto est administré en combinaison appropriée avec d'autres
thérapies pour l'insuffisance cardiaque.
En cas d'insuffisance cardiaque, le travail de pompage du muscle
cardiaque n'est plus a
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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Informations structurées
Table des matières
Entresto®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Entresto®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Sacubitrilum et valsartanum ut complexus sacubitrili et valsartani
natrii hydricus.
Entresto contient un complexe salin des formes anioniques du
sacubitril et du valsartan, des cations sodiques
et de molécules d'eau dans un rapport molaire de 1:1:3:2,5. Après
administration orale, Entresto se sépare en
sacubitril (ensuite métabolisé en LBQ657) et valsartan.
Excipients
Noyau des comprimés:
Cellulosum microcristallinum, Hydroxypropylcellulosum substitum
humile, Crospovidonum, Magnesii
stearas, Talcum, Silica colloidalis anhydrica.
Enveloppe:
Hypromellosum, Macrogolum 4000, Talcum, Titanii dioxidum (E171),
Ferrum oxidum rubrum (E172).
Comprimé de 100 mg: Ferrum oxidum flavum (E172).
Comprimés de 50 mg et 200 mg: Ferrum oxidum nigrum (E172).
Teneur en sodium: maximum 3,965 mg/comprimé de 50 mg, maximum 7,93
mg/comprimé de 100 mg,
maximum 15,86 mg/comprimé de 200 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Entresto 50 mg
Comprimés pelliculés de 50 mg (sacubitril 24,3 mg / valsartan 25,7
mg sous forme de complexe de sodium
hydraté de sacubitril-valsartan): comprimé pelliculé violet-b
                                
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