Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Saccharomyces Boulardii 250 mg
Biocodex Benelux SA-NV
A07FA02
Saccharomyces Boulardii
250 mg
Capsule, hard
Saccharomyces Boulardii 250 mg
Oraal gebruik
Saccharomyces Boulardii
CTI-code: 269035-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2183044 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 269035-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2183051 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 269035-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2183069 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 269035-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 397896-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 397896-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 397896-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2882710 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 397896-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2882728 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2004-11-22
Pagina 1 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENTEROL 250 MG POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE ENTEROL 250 MG HARDE CAPSULES _Saccharomyces boulardii _CNCM I-745 INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie of harde capsules en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENTEROL 250 MG POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE OF HARDE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Enterol 250 mg harde capsules: elke harde capsule bevat 250 mg gelyofiliseerde Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (hetzij minstens 6 miljard levensvatbare cellen op het ogenblik van de fabricage en 1 miljard gelyofiliseerde levensvatbare cellen op de vervaldatum). Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie: elk zakje bevat 250 mg gelyofiliseerde _Saccharomyces_ _boulardii _CNCM I-745(hetzij minstens 6 miljard levensvatbare cellen op het ogenblik van de fabricage en 1 miljard gelyofiliseerde levensvatbare cellen op de vervaldatum). Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie of harde capsules is aangewezen om diarree door inname van antibiotica te voorkomen bij personen die voorbestemd zijn om diarree door _Clostridium_ _difficile_ te ontwikkelen, of een recidief (een nieuwe episode) van diarree te krijgen veroorzaakt door _Clostridium difficile_. Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie of harde capsules is aangewezen voor de behandeling van acute diarree bij kinderen tot 12 jaar, ter aanvulling van orale rehydratie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, als u allergisch bent voor andere gist Baca dokumen lengkap
Pagina 1 1/8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie Enterol 250 mg harde capsules _Saccharomyces boulardii _CNCM I-745 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie_: Elk zakje poeder voor orale suspensie bevat 250 mg gelyofiliseerde _Saccharomyces boulardii _CNCM I-745 (hetzij minstens 6 x 10 9 levensvatbare cellen op het ogenblik van de fabricage en 1 x 10 9 gelyofiliseerde levensvatbare cellen op de vervaldatum). _Enterol 250 mg harde capsules_: Elke harde capsule bevat 250 mg gelyofiliseerde _ Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 (hetzij minstens 6 x 10 9 levensvatbare cellen op het ogenblik van de fabricage en 1 x 10 9 gelyofiliseerde levensvatbare cellen op de vervaldatum). Hulpstof(fen) met bekend effect (zie rubriek 4.4): _Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie_: fructose, lactosemonohydraat, sorbitol. _Enterol 250 mg harde capsules_: lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Enterol 250 mg poeder voor orale suspensie:_ Poeder voor orale suspensie. _Enterol 250 mg harde capsules:_ Harde capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie van diarree bij behandeling met breedspectrumantibiotica van patiënten voorbeschikt tot het ontwikkelen van diarree door _Clostridium_ _difficile_ of hervallen in een diarree veroorzaakt door _Clostridium difficile_. Adjuverende behandeling naast orale rehydratie van acute diarree bij kinderen tot 12 jaar. Pagina 2 2/8 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: 2 tot 4 harde capsules of 2 tot 4 zakjes per dag, in 2 innames. _Pediatrische patiënten_ Kinderen: 2 harde capsules of 2 zakjes per dag, in 2 innames. Wijze van toediening Harde capsules: de harde capsules met wat water inslikken. Zakjes: het poeder mengen in een glas water. _Te _ _nemen _ _voorzorgen _ _voorafgaand _ _aan _ _gebruik _ _of _ _toediening _ _van _ _het_ _geneesmiddel_ Vanwe Baca dokumen lengkap