ENROX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO # ENROX 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ENROFLOXACINO

Boleh didapati daripada:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

ENROFLOXACINO

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

ENROFLOXACINO 100

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam pakej:

Caja con 1 vial de 100 ml, ENROX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # ENROX 100 mg/m, ENROX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml # ENROX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1 (100 ml)

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Bovino; Porcino

Kawasan terapeutik:

Enrofloxacino

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Bronconeumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración digestiva; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Status kebenaran:

Autorizado, 582045 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrox 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
20 mg
Alcohol butílico
30 mg
Solución amarilla, transparente.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Para el tratamiento de enfermedades del tracto respiratorio producidas
por _ Histophilus somni_, _Mannhei-_
_mia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma_ spp
susceptibles al enrofloxacino.
Para el tratamiento de mastitis producida por _E. coli_ susceptible al
enrofloxacino.
Porcino:
Para el tratamiento de la bronconeumonía bacteriana causada por
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pas-_
_teurella multocida_ susceptible al enrofloxacino y complicada por
_Haemophilus parasuis_ como patógeno
secundario en cerdos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con trastornos convulsivos asociados al sistema
nervioso central. No usar en presen-
cia de trastornos del desarrollo del cartílago o lesiones
musculoesqueléticas situadas entorno a articula-
ciones funcionalmente importantes o que soportan peso.
No usar en caso de resistencia conocida a otras fluoroquinolonas
debido a la posibilidad de resistencia
cruzada.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Deben tenerse en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y
locales al utilizar este medicamento ve-
terinario.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de
trastornos clínicos que hayan presentado
una respuesta

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enrox 100 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino 100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E-1519)
20 mg
Alcohol butílico
30 mg
L-Arginina
Agua para preparaciones inyectables
Solución amarilla, transparente.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Para el tratamiento de enfermedades del tracto respiratorio producidas
por _ Histophilus somni_, _Mannhei-_
_mia haemolytica_, _Pasteurella multocida _y _Mycoplasma_ spp
susceptibles al enrofloxacino.
Para el tratamiento de mastitis producida por _E. coli_ susceptible al
enrofloxacino.
Porcino:
Para el tratamiento de la bronconeumonía bacteriana causada por
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pas-_
_teurella multocida_ sensibles al enrofloxacino y complicada por _
Haemophilus parasuis_ como patógeno
secundario en cerdos.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con trastornos convulsivos asociados al sistema
nervioso central. no usar en presen-
cia de trastornos del desarrollo del cartílago o lesiones
musculoesqueléticas situadas entorno a articula-
ciones funcionalmente importantes o que soportan peso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de resistencia conocida a otras (fluoro)quinolonas
debido a la posib