Enrotron Flavour 50 mg Tablet

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Enrofloxacine

Boleh didapati daripada:

Animedica

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

Enrofloxacin

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

Enrofloxacine 50 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kumpulan terapeutik:

hond

Kawasan terapeutik:

Enrofloxacin

Ringkasan produk:

CTI-code: 416525-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416525-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416534-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416525-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416534-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416525-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416534-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416525-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416534-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3045564 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416534-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd

Risalah maklumat

Bijsluiter – NL Versie
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
BIJSLUITER
Enrotron Flavour, 50 mg, tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantworoden voor de vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Distributeur:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enrotron Flavour, 50 mg, tabletten voor honden
Enrofloxacin(e)
3.
GEHALTE AAN WERKZAAME EN OVERIGE BESTANDDDEL
Elke tablet bevat
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
50 mg
Witte tot gebroken witte, ronde tablet met één breuklijn en één
decoratieve lijn. De tablet kan in twee
gelijke delen worden gedeeld.
4.
INDICATIE
Voor
de
behandeling
van
enkelvoudige
of
gecombineerde
bacteriële
infecties
van
het
ademhalingsstelsel, spijsverteringskanaal of de urinewegen, de huid of
wonden, veroorzaakt door
Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën die gevoelig zijn voor
enrofloxacine:
_E. coli,_
_Pasteurella spp., Haemophilus spp._
en stafylokokken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij jonge of groeiende honden (honden jonger dan 12
maanden (kleine rassen) of
jonger dan 18 maanden (grote rassen)), aangezien het product bij
opgroeiende puppy’s veranderingen
in het kraakbeenschijf kan veroorzaken.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan een aandoening met toevallen,
aangezien enrofloxacine
stimulering van het centrale zenuwstelsel kan veroorzaken.
Niet gebruiken bij honden met een bekende overgevoeligheid voor
fluorquinolonen of voor een van
de hulpstoffen in het product.
Niet gebruiken in geval van resistentie tegen quinolonen, aangezien
een bijna volledige
kruisresistentie bestaat met andere quinolonen en een volledige
kruisresistentie met andere
fluorquinolonen.
Bijsluiter – NL Versie
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
Niet gebruiken in combinatie met tetracyclinen, fenicolen of
macroliden, in verband met mogelijke
antagonistische effecten.
Zie ook

Ciri produk

SKP– DE Versie
ENROTRON FLAVOUR 50 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Enrotron Flavour 50 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
50 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, ronde tablet met één breuklijn en één
decoratieve lijn. De tablet kan in twee
gelijke delen worden gedeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor
de
behandeling
van
enkelvoudige
of
gecombineerde
bacteriële
infecties
van
het
ademhalingsstelsel, het spijsverteringskanaal of de urinewegen, de
huid of wonden, veroorzaakt door
Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën die gevoelig zijn voor
enrofloxacine:
_E. coli,_
_Pasteurella spp., Haemophilus spp. _
en stafylokokken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij jonge of groeiende honden (honden jonger dan 12
maanden (kleine rassen) of
jonger dan 18 maanden (grote rassen), aangezien het product bij
opgroeiende puppy’s veranderingen
in het kraakbeenschijf kan veroorzaken.
Niet gebruiken bij honden die lijden aan een aandoening met toevallen,
aangezien enrofloxacine
stimulering van het centrale zenuwstelsel kan veroorzaken.
Niet gebruiken bij honden met een bekende overgevoeligheid voor
fluorquinolonen of voor een van
de hulpstoffen in het product.
Niet gebruiken in geval van resistentie tegen quinolonen, aangezien
een bijna volledige
kruisresistentie bestaat met andere quinolonen en een volledige
kruisresistentie met andere
fluorquinolonen.
Niet gebruiken in combinatie met tetracyclinen, fenicolen of
macroliden, in verband met mogelijke
antagonistische effecten.
Zie ook rubriek 4.7
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Bij gebruik van dit product moet het offi