Enrotron 2.5% ad us. vet. Injektionslösung

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Bahan aktif:

enrofloxacinum

Boleh didapati daripada:

Dr. E. Gräub AG

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

enrofloxacinum

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

enrofloxacinum 25.0 mg, alcohol butylicus 30.0 mg, kalii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2015-09-11

Risalah maklumat

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Ciri produk

Enrotron
®
2.5%
ad us. vet., Injektionslösung
Antibiotikum (Gyrasehemmer) für Schweine, Hunde, Katzen, Heimtiere
und Exoten
Zusammensetzung
Enrofloxacinum 25 mg
Conserv.: Alcohol butylicus 30 mg
Kalii hydroxidum
Acidum hydrochloricum
Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml
Eigenschaften / Wirkungen
Enrofloxacin gehört zur chemischen Klasse der Fluorochinolone. Die
Substanz besitzt eine bakterizide Wirkung, die über eine
Bindung an die A-Untereinheit der bakteriellen DNA-Gyrase und die
dadurch verursachte selektive Hemmung dieses Enzyms
vermittelt wird. Die DNA-Gyrase gehört zu den Topoisomerasen, die bei
Bakterien an der Replikation, Transkription und
Rekombination der DNA beteiligt sind.
Fluorochinolone beeinflussen auch Bakterien in der Ruhephase aufgrund
von Änderungen der Zellwandpermeabilität. Diese
Mechanismen erklären, warum die Lebensfähigkeit der Bakterien bei
Einwirkung von Enrofloxacin sehr schnell nachlässt. Bei
Enrofloxacin liegen die inhibitorischen und die bakteriziden
Konzentrationen dicht nebeneinander. Sie sind entweder identisch
oder unterscheiden sich maximal um 1 − 2 Verdünnungsstufen.
Enrofloxacin ist in niedrigen Konzentrationen gegen die meisten
gramnegativen Keime, viele grampositive Keime sowie gegen Mycoplasmen
antimikrobiell wirksam.
Pharmakokinetik
Die Elimination von Enrofloxacin erfolgt bei allen Zieltierarten zum
Teil über die Niere.
_Schwein_
Nach intramuskulärer Verabreichung bei Schweinen wird der Wirkstoff
Enrofloxacin sehr schnell und nahezu vollständig von der
Injektionsstelle resorbiert (hohe Bioverfügbarkeit). Nach 1 - 2
Stunden werden maximale Wirkstoffspiegel im Serum erreicht.
Enrofloxacin besitzt ein grosses Verteilungsvolumen. Die
Konzentrationen in den Geweben und Organen übertreffen die Serum-
spiegel zumeist deutlich. Nach bestimmungsgemässer Anwendung und
Dosierung wird die minimale Hemmkonzentration
der relevanten Erreger von der antibiotischen Aktivität in Serum und
Zielgeweben sehr gut abgedeckt. Organe, in denen hohe
Konzentratione