Enroshort 100 mg/ml sol. buv. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

Enrofloxacin

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Solution buvable

Komposisi:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Administration dans l'eau de boisson

Kumpulan terapeutik:

volaille

Kawasan terapeutik:

Enrofloxacin

Ringkasan produk:

CTI code: 388726-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388726-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2859353 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388735-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2859346 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2011-03-23

Risalah maklumat

Notice – Version FR
ENROSHORT 100 MG/ML
NOTICE
ENROSHORT 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULETS ET DINDES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enroshort 100 mg/ml solution buvable pour poulets et dindes.
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml de solution jaune transparente contient 100 mg d'enrofloxacine et
14 mg d'alcool benzylique.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l'enrofloxacine suivantes :
POULETS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida_
DINDES
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida_
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la
consommation humaine.
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser en cas d’une résistance/résistance croisée connue
aux (fluoro)quinolones dans le
troupeau devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Notice – Version FR
ENROSHORT 100 MG/ML
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets et dindes.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
POULETS ET DINDES
10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5
jours consécutifs.
Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs ; pendant 5 jours
consécutifs dans le cas d'infections mixtes
et de formes progressives chroniques. Si aucune amélioration clinique

Ciri produk

RCP– Version FR
ENROSHORT 100 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Enroshort 100 mg/ml solution buvable pour poulets et dindes.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution buvable contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Enrofloxacine 100 mg.
EXCIPIENT :
Alcool benzylique 14 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution jaune, transparente.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulet et dinde.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l'enrofloxacine suivantes :
POULETS
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida_
DINDES
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida_
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la
consommation humaine.
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser en cas d’une résistance/résistance croisée connue
aux (fluoro)quinolones dans le
troupeau devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
RCP– Version FR
ENROSHORT 100 MG/ML
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est possible que le traitement des infections par
_Mycoplasma _
spp. n’éradique cet organisme.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Avant usage, les réservoirs d'eau doivent être vidés, entièrement
nettoyés, puis remplis d'un volume
connu d'eau claire avant l'ajout de la quantité requise de
médicament vétérinaire. Le mélange doit
ensuite être remué.
Avant administration, il y a lieu d'inspecter les réservoirs d'eau à
des intervalles réguliers afin de
vérifier la présence de poussière, de développement d'algues et de
sédimentation.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte
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