ENOXATAL (ENOXAPARINA SODICA) 10 mg / 0,1 mL SOLUCION INYECTABLE JERINGA PRELLENADA

Country: Venezuela

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

Bahan aktif:

ENOXAPARINA SODICA

Boleh didapati daripada:

LABVITALIS, S.A.

INN (Nama Antarabangsa):

ENOXAPARINA SODICA

Dos:

10 mg / 0,1 mL

Borang farmaseutikal:

SOLUCION

Laluan pentadbiran:

SUBCUTANEA

Jenis preskripsi:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Dikeluarkan oleh:

GLAND PHARMA LIMITED

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2021-10-14

Ciri produk

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ENOXAPARINA SODICA
CLEXANE 100 mg/mL SOLUCION INYECTABLE P.B.1162.
2. VIA DE ADMINISTRACION
SUBCUTANEA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antitrombóticos. Heparinas.
CÓDIGO ATC: B01AB05. 3.1. FARMACODINAMIA
La enoxaparina es una HBPM con un peso molecular medio de
aproximadamente 4.500
Daltons, en la que se ha disociado las actividades antitrombóticas y
anticoagulantes de
la heparina estándar. El principio activo es la sal de sodio.
En sistema purificado _in vitro_, enoxaparina sódica posee una
actividad anti-Xa elevada
(alrededor
de
100
UI/mg)
y
una
actividad
débil
anti-IIa
o
antitrombínica
(aproximadamente 28 UI/mg) con una relación entre estas dos
actividades de 3,6. Estas
actividades anticoagulantes están mediadas a través de la
antitrombina III (ATIII)
teniendo en humanos actividad antitrombótica.
Más
allá
de
su
actividad
anti-Xa/IIa,
se
han
identificado
más
propiedades
antitrombóticas y antiinflamatorias de enoxaparina en individuos
sanos y pacientes, así
como en modelos no clínicos.
Esto incluye la inhibición ATIII dependiente de otros factores de
coagulación como el
factor VIIa, la inducción de la liberación del inhibidor de las
vías del factor tisular (IVFT)
así como una liberación reducida del factor de von Willebrand (vWF)
del endotelio
vascular a la circulación sanguínea. Se sabe que estos factores
contribuyen al efecto
antitrombótico global de la enoxaparina sódica.
Cuando
se
utiliza
en
tratamiento
profiláctico,
la
enoxaparina
sódica
no
afecta
significativamente al TTPa. Cuando se usa en tratamiento curativo, el
TTPa puede
prolongar alrededor de 1,5 - 2,2 veces el tiempo de control de la
actividad pico. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Los parámetros farmacocinéticos de la enoxaparina sódica han sido
estudiados en un
primer término a partir de la evolución de las actividades
plasmáticas anti-Xa y también
anti-IIa, a los intervalos de dosis recomendados tras la
administración SC única y
repetida
y
tras
la
administ