Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyclophosphamid 1 H<2>O
Baxter Oncology GmbH (8044474)
L01AA01
Cyclophosphamide 1 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cyclophosphamid 1 H<2>O (12932) 213,8 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2004-10-18
GI Endoxan Pulver 03.2021 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN ENDOXAN 100 MG / 200 MG / ENDOXAN 500 MG / ENDOXAN 1 G Wirkstoff: Cyclophosphamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Endoxan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Endoxan beachten? 3. Wie ist Endoxan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Endoxan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENDOXAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Endoxan ist ein Krebsmedikament (Zytostatikum). Seine Wirkungsweise besteht darin, Krebszellen abzutöten. Dies wird auch als „Chemotherapie“ bezeichnet. Das Arzneimittel wird zur Behandlung einer Vielzahl von Krebserkrankungen eingesetzt. Endoxan wird oft in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten oder einer Strahlentherapie verwendet. Ihr Arzt wird dieses Arzneimittel bei den folgenden Erkrankungen anwenden: - Zur Behandlungseinleitung (Remissionsinduktion) und Verstärkung des anfänglichen Behandlungseffekts (Konsolidierungstherapie) bei einer bösartigen Erkrankung bestimmter weißer Blutzellen (akute lymphatische Leukämie). - Zur Remissionsinduktion bei einem bösartigen Tumor des Lymphsystems (Morbus Hodgkin). - Bei einer bösartigen Erkrankungen des lymphatischen Systems (Non-Hodgkin-Lymphom). - Bei einer bösartigen Baca dokumen lengkap
FI Endoxan 03.2021 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Endoxan 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ENDOXAN 100 MG _ 1 Durchstechflasche enthält: 106,9 mg Cyclophosphamid 1 H 2 O (entspricht 100 mg wasserfreiem Cyclophosphamid) _ENDOXAN 200 MG_ 1 Durchstechflasche enthält: 213,8 mg Cyclophosphamid 1 H 2 O (entspricht 200 mg wasserfreiem Cyclophosphamid) _ENDOXAN 500 MG_ 1 Durchstechflasche enthält: 534,5 mg Cyclophosphamid 1 H 2 O (entspricht 500 mg wasserfreiem Cyclophosphamid) _ENDOXAN 1 G_ 1 Durchstechflasche enthält: 1069,0 mg Cyclophosphamid 1 H 2 O (entspricht 1000,0 mg wasserfreiem Cyclophosphamid) _ENDOXAN _ 1 überzogene Tablette enthält: 53,5 mg Cyclophosphamid-Monohydrat (entspricht 50 mg wasserfreiem Cyclophosphamid) Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Endoxan 100 mg / 200 mg / 500 mg / 1 g in Durchstechflaschen: weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Endoxan: weiße, runde, bikonvexe, überzogene Tabletten zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endoxan ist ein Zytostatikum und in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln bei der Chemotherapie folgender Tumoren angezeigt: ENDOXAN PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG: − Remissionsinduktion und Konsolidierungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie − Remissionsinduktion bei Morbus Hodgkin − Non-Hodgkin-Lymphome (in Abhängigkeit vom histologischen Typ und vom Krankheitsstadium auch als Monotherapie) − Chronisch lymphatische Leukämie (CLL) nach Versagen der Standardtherapie (Chlorambucil/Prednison) FI Endoxan 03.2021 2 − Remissionsinduktion bei Plasmozytom (auch in Kombination mit Prednison) − Adjuvante Therapie des Mammakarzinoms nach Resektion des Tumors beziehungsweise Mastektomie − Palliative Therapie des fortgeschrittenen Mammakarzinoms − Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom − Kleinzelliges Bronchialkarzinom − Ewing-Sarkom − Ne Baca dokumen lengkap