Endovelle 2 mg Tabletki

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Dienogestum

Boleh didapati daripada:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03DB08

INN (Nama Antarabangsa):

Dienogestum

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398576; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991398569

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENDOVELLE, 2 MG, TABLETKI
_ _
_dienogestum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Endovelle i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Endovelle
3.
Jak przyjmować lek Endovelle
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Endovelle
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENDOVELLE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Endovelle jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów
bólowych wywołanych
nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Endovelle
zawiera hormon, progestagen
o nazwie dienogest.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ENDOVELLE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ENDOVELLE:
Jeśli:
•
występuje
ZAKRZEP KRWI
(choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to wystąpić na
przykład w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył
głębokich) lub płucach
(zatorowość płucna). Patrz również „Lek Endovelle i żylne
zakrzepy krwi” poniżej;
•
występuje lub występowała w przeszłości
CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC
, w tym choroba układu
sercowo-naczyniowego, taka jak
ATAK SERCA
,
UDAR
lub
CHOROBA SERCA
powodująca
zmniejszony dopływ krwi (dławica piersiowa). Patrz również „Lek
Endovelle i tętnicze
zakrzepy krwi” poniżej;
•
występuje
CUKRZYCA
z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
�

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Endovelle, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
60,9 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe tabletki o średnicy 5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie endometriozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Dawkowanie produktu leczniczego Endovelle to jedna tabletka na dobę
bez okresów przerw
w przyjmowaniu tabletek. Tabletkę należy zażywać najlepiej o
stałej porze, w razie potrzeby popijając
niewielką ilością płynu. Tabletkę można zażywać z posiłkiem
lub niezależnie od posiłku.
Tabletki należy zażywać ciągle, bez względu na krwawienie z
pochwy. Po skończeniu jednego
opakowania następne należy rozpocząć od razu, nie stosując przerw
w przyjmowaniu tabletek.
Leczenie można rozpocząć w każdym dniu cyklu menstruacyjnego.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Endovelle należy
przerwać stosowanie
hormonalnej antykoncepcji niezależnie od jej rodzaju. Jeżeli
stosowanie antykoncepcji jest wymagane,
należy zastosować metodę niehormonalną (np. metodę mechaniczną).
_ _
_Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek: _
Skuteczność produktu leczniczego Endovelle może być zmniejszona w
przypadku pominięcia
przyjęcia tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub)
biegunki (jeśli wystąpią one w
ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletki). W przypadku pominięcia
jednej lub więcej tabletek, kobieta
powinna jak najszybciej zażyć tylko jedną tabletkę, a następnie
powinna kontynuować przyjmowanie
produktu leczniczego w ciągu następnych dni o zwykłej porze.
Tabletka niewchłonięta z powodu
2
występowania wymiotów lub biegunki również powinna być
zastąpiona przez przyjęcie kolejnej, tylko
jednej tabletki.
_DODATKOWE INFORMAC