Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FRÜHSOMMER-MENINGOENCEPHALITIS-VIRUS
Bavarian Nordic A/S
J07BA01
EARLY SUMMER meningoencephalitis VIRUS
1 Stück mit Kanüle, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück mit Kanüle, Laufzeit: 24 Monate,1 Stück ohne Kanüle, Laufzeit: 24 Monate,10 Stü
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
FSME, inaktiviert, ganz
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-04-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENCEPUR 0,5 ML INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Inaktivierter Frühsommer-Meningoenzephalitis Virus (FSME-Impfstoff) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG, BEVOR SIE MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Encepur 0,5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Encepur 0,5 ml beachten? 3. Wie ist Encepur 0,5 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Encepur 0,5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENCEPUR 0,5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Encepur 0,5 ml ist ein Impfstoff, der das inaktivierte Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME) Virus enthält. Encepur 0,5 ml ist ein Impfstoff zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren gegen die durch Viren hervorgerufene Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME). Die Erkrankung wird durch das FSME-Virus ausgelöst, das durch einen Zeckenstich übertragen wird. Die Impfung ist angezeigt insbesondere bei Personen, die sich ständig oder vorübergehend in FSME Gebieten aufhalten. Impfstoffe gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die das Immunsystem (körpereigenes Abwehrsystem gegen Infektionen) anregen, einen Schutz gegen Erkrankungen aufzubauen. Encepur 0,5 ml kann die Krankheit, vor der sie schützt, nicht verursachen. Wie bei allen Impfstoffen, schützt Encepur 0,5 ml möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig. Nur Encepur 0,25 ml für Kinder darf Kleinkind Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ENCEPUR 0,5 ML INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Inaktivierter Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)-Impfstoff 1 Impfdosis (0,5 ml Suspension) enthält: 1,5 Mikrogramm inaktiviertes FSME-Virus, Stamm K 23*, adsorbiert an hydriertem Aluminiumhydroxid (0,3-0,4 mg Al3 + ) * Wirtssystem: primäre embryonale Hühnerzellen (PCEC) Encepur enthält Spuren von Formaldehyd, Chlortetracyclin, Gentamycin und Neomycin und kann Reste von Ei- und Hühnerproteinen enthalten. Siehe Abschnitt 4.3 und 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Encepur ist eine weißlich-trübe Injektionssuspension in einer Fertigspritze. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Personen ab 12 Jahren gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME). Die Erkrankung wird durch das FSME-Virus ausgelöst, das durch Zeckenstich übertragen wird. Es sind die aktuellen nationalen Impfempfehlungen zu berücksichtigen. Angezeigt ist die Impfung insbesondere bei Personen, die sich dauernd oder vorübergehend in FSME - Endemiegebieten aufhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Dosis von 0,5 ml wird Jugendlichen und Erwachsenen ab 12 Jahren verabreicht. _a) Grundimmunisierung_ Das Grundimmunisierungsschema besteht aus 3 Teilimpfungen und wird vorzugsweise während der kälteren Monate verabreicht, um einen Schutz während des risikoreichen Zeitraums (Frühling/Sommer) zu erreichen. Encepur 0,5 ml kann gemäß den folgenden Impfschemata verabreicht werden: Konventionelles Schema* Schnellschema 1 Dosis Tag 0 Tag 0 2 Dosis 14 Tage bis 3 Monate nach der 1. Dosis* Tag 7 3 Dosis 9 bis 12 Monate nach der 2.Dosis Tag 21 *die Verabreichung der 2. Dosis 14 Tage nach der 1. Dosis wird als beschleunigtes konventionelles Impfschema in Abschnitt 5.1 bezeichnet, während die Verabreichung 1-3 Monate nach der 1. Dosis als konventionelles Schema Baca dokumen lengkap