EnalaprilHCT TEVA

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Эналаприл, hidrohlortiazid

Boleh didapati daripada:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

C09BA02

INN (Nama Antarabangsa):

enalapril, hidrohlortiazid

Unit dalam pakej:

tableta; 20mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Ringkasan produk:

JKL: 1401082

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2023-11-23

Risalah maklumat

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ENALAPRIL/HCT TEVA, 20 MG/12,5 MG, TABLETE
ENALAPRIL/HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enalapril/HCT TEVA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril/HCT TEVA
3.
Kako se uzima lek Enalapril/HCT TEVA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enalapril/HCT TEVA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ENALAPRIL/HCT TEVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enalapril/HCT TEVA sadrži aktivne supstance enalapril-maleat i
hidrohlortiazid:

enalapril pripada grupi lekova poznatih kao inhibitori angiotenzin
konvertujućeg enzima (ACE inhibitori),
koji deluju tako što šire krvne sudove,


hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao „tablete za
izbacivanje tečnosti” (diuretici), koji
deluju tako što povećavaju količinu urina koji se stvara.

Dejstvo ovih lekova je da snižavaju Vaš krvni pritisak. Lek
Enalapril/HCT TEVA je namenjen za lečenje
hipertenzije (visokog krvnog pritiska). Uzimanje obe supstance koje
sadrži lek Enalapril/HCT TEVA može
da pojača njihovo dejstvo u poređenju sa uzimanjem pojedinačnih
lekova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENALAPRIL/HCT TEVA
LEK ENALAPRIL/HCT TEVA NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril-maleat,
hidrohlortiazid, ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).


ako ste prethodno uzi

Ciri produk

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enalapril/HCT TEVA, 20 mg/12,5 mg, tablete
INN: enalapril/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 150,95 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete svetlo narandžaste boje, prečnika 9 mm,
sa podeonom linijom na obe strane i
podeonim linijama na bočnim stranama tablete.
Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija blage do umerene hipertenzije kod pacijenata kod kojih je
terapija pojedinačnim komponentama u
dozama koje se mogu postići pomoću leka Enalapril/HCT TEVA dovela do
odgovarajuće kontrole krvnog
pritiska (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Doziranje leka Enalapril/HCT TEVA se određuje prvenstveno na osnovu
prethodnog iskustva sa enalapril-
maleatom.
Odrasli
_Esencijalna (primarna) hipertenzija_:
Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno.
_Renalna insuficijencija_
Tiazidi nisu odgovarajući diuretici za primenu kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije bubrega i nisu efikasni
pri vrednostima klirensa kreatinina ≤30 mL/min (videti odeljak 4.3).
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina ˃30 mL/min i <80 mL/min, lek
Enalapril/HCT TEVA treba primenjivati
nakon titriranja doza pojedinačnih komponenti leka.
_Stariji pacijenti_
U kliničkim studijama, efikasnost i podnošljivost enalapril-maleata
i hidrohlortiazida, primenjenih
istovremeno, bile su slične kod starijih i mlađih odraslih
pacijenata sa hipertenzijom.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece nisu ustanovljene.
2 od 18
NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka navedenih u
odeljku 6.1.

Teš