ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

lercanidipine 18; énalapril 15

Boleh didapati daripada:

ARROW GENERIQUES

Kod ATC:

C09BB02

INN (Nama Antarabangsa):

lercanidipine 18; énalapril 15

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > lercanidipine 18,88 mg sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 20 mg > énalapril 15,28 mg sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes qui sont traités actuellement par de l'énalapril et de la lercanidipine, pris séparément.

Ringkasan produk:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - LERCAPRESS 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2021-04-12

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2021
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril et chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW 20 mg/20 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW
20 mg/20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW 20 mg/20 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine et inhibiteur calcique
: énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW est une association fixe d’un
inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique
(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la
pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW est utilisé pour traiter la pression
artérielle élevée (hyp

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
20 mg
Equivalant à
énalapril.........................................................................................................
15,28 mg
Chlorhydrate de
lercanidipine..................................................................................................
20 mg
Equivalant à
lercanidipine...................................................................................................
18,88 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 4,46 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, rond, de couleur orange à orange
clair, mesurant environ 11 mm de diamètre
et d’environ 5 mm d’épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle en substitution
chez les patients dont la pression artérielle
est correctement contrôlée par l’administration séparée
d’énalapril 20 mg et de lercanidipine 20 mg pris
simultanément.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour à
prendre au moins 15 minutes avant le repas.
_Sujets âgés : _
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale
»).Utilisation en cas d’insuffisance rénale :
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE ARROW est contre-indiqué chez les patients
atteints d’une insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les
patients sous hémodialyse (voir rubriques
4.3 et 4.4). Le traitement doit être initié avec une prudence