Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Lercanidipina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
C09BB02
Enalapril + Lercanidipina
20 mg + 10 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
enalapril and lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5685664 CNPEM: 50116320 CHNM: 10093210 Não Comercializado
Autorizado
2016-06-24
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Maleato de Enalapril + Cloridrato de Lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril + Lercanidipina Pentafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril + Lercanidipina Pentafarma e para que é utilizado Enalapril + Lercanidipina Pentafarma é uma associação fixa de um inibidor da ECA (enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina), dois fármacos que baixam a tensão arterial. Enalapril + Lercanidipina Pentafarma é utilizado: para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) em doentes cuja tensão arterial não está adequadamente controlada por enalapril 20 mg isolada. Enalapril + Lercanidipina Pentafarma não deve ser usado para o tratamento inicial da hipertensão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Pentafarma Não tome Enalapril + Lercanidipina Pentafarma - se tem alergia a qualquer uma das substâncias ativas (enalapril ou lercanidipina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a 15,29 mg de enalapril) e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,44 mg de lercanidipina). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém: Sódio - 6,71 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio e carboximetilamido sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido amarelo claro ou amarelado, redondo, biconvexo e revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 20 mg + 10 mg está indicado no tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com enalapril 20 mg administrado isoladamente. A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 20 mg + 10 mg não está indicada no tratamento inicial da hipertensão. 4.2 Posologia e modo de administração Os doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada pelo tratamento com enalapril 20 mg isoladamente, poderão alterar a terapêutica para um regime com doses mais altas de enalapril ou iniciar o tratamento com Enalapril + Lercanidipina Pentafarma 20 mg + 10 mg. Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes (i.e. enalapril ou lercanidipina) antes da mudança para a associação fixa. Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação de dose fixa. APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Posologia A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15 minutos antes da refeição. O tratamento deverá ser administrado preferencialmente de manhã. Este medicamento não pode ser administrado com sumo de toranja (ver secção 4.3 e 4.5). Utilização nos idos Baca dokumen lengkap