Enalapril + Lercanidipina Farmoz 20 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Enalapril + Lercanidipina

Boleh didapati daripada:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Kod ATC:

C09BB02

INN (Nama Antarabangsa):

Enalapril + Lercanidipina

Dos:

20 mg + 10 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 14 unidade(s)

Kelas:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

enalapril and lercanidipine

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5685110 CNPEM: 50116320 CHNM: 10093210 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2016-06-24

Risalah maklumat

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Lercanidipina Farmoz 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por
película
Maleato de Enalapril + Cloridrato de Lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Farmoz
3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enalapril + Lercanidipina Farmoz e para que é utilizado
Enalapril + Lercanidipina Farmoz é uma associação fixa de um
inibidor da ECA
(enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina),
dois fármacos que
baixam a tensão arterial.
Enalapril + Lercanidipina Farmoz é utilizado:
para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) em
doentes cuja tensão
arterial não está adequadamente controlada por enalapril 20 mg
isolada. Enalapril +
Lercanidipina Farmoz não deve ser usado para o tratamento inicial da
hipertensão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina
Farmoz
Não tome Enalapril + Lercanidipina Farmoz
- se tem alergia a qualquer uma das substâncias ativas (enalapril ou
lercanidipina)
ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6);
-se tem alergia a medicamentos

Ciri produk

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Lercanidipina Farmoz 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos
por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a
15,29 mg de
enalapril) e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,44
mg de
lercanidipina).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém:
Sódio - 6,71 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio e
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido amarelo claro ou amarelado, redondo, biconvexo e revestido
por
película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Enalapril + Lercanidipina Farmoz 20 mg + 10 mg está indicado no
tratamento da
hipertensão
arterial
em
doentes
que
não
responderam
adequadamente
ao
tratamento com enalapril 20 mg administrado isoladamente.
A associação fixa de Enalapril + Lercanidipina Farmoz 20 mg + 10 mg
não está
indicada no tratamento inicial da hipertensão.
4.2 Posologia e modo de administração
Os
doentes
cuja
pressão
arterial
não
está
adequadamente
controlada
pelo
tratamento com enalapril 20 mg isoladamente, poderão alterar a
terapêutica para
um regime com doses mais altas de enalapril ou iniciar o tratamento
com Enalapril +
Lercanidipina Farmoz 20 mg + 10 mg.
Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes (i.e.
enalapril ou
lercanidipina) antes da mudança para a associação fixa. Quando for
clinicamente
apropriado,
pode
ser
considerada
a
mudança
direta
da
monoterapia
para
a
associação de dose fixa.
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos
antes da refeição.
O
tratamento
deverá
ser
administrado
preferencialmente
de
manhã.
Este
medicamento não pode ser administrado com sumo de toranja (ver
secção 4.3 e
4.5).
Utilização nos idosos: A dose a adm