Enalapril + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12.5 mg Comprimido

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Enalapril + Hidroclorotiazida

Boleh didapati daripada:

Teva B.V.

Kod ATC:

C09BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Enalapril + Hydrochlorothiazide

Dos:

20 mg + 12.5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido

Komposisi:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 60 unidade(s)

Kelas:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

enalapril and diuretics

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 3628088 CNPEM: 50006231 CHNM: 10006681 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2001-07-05

Risalah maklumat

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
maleato de enalapril e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida
Teva
3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
Enalapril + Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias activas,
enalapril e
hidroclorotiazida, que reduzem a pressão arterial por mecanismos
diferentes. O
enalapril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da
enzima de
conversão da angiotensina (inibidores da ECA) e baixa a pressão
arterial por
aumentar o tamanho dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida pertence
a um grupo
chamado diuréticos e baixa a pressão arterial pelo aumento da
quantidade de urina.
Enalapril + Hidroclorotiazida Teva é usado no tratamento da
hipertensão em doentes
que tomam as duas substâncias activas isoladas, nas mesmas doses.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida
Teva
Não tome Enalapril + Hidroclorotiazida Teva
- se é alérgico (hipersensível) ao maleato de enalapril, outros
in

Ciri produk

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
20
mg
de
maleato
de
enalapril
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 122,16 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, brancos, planos, ranhurados de um lado, com
bordas
biseladas. Diâmetro de 8 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
A associação de dose fixa de Enalapril + Hidroclorotiazida Teva não
é indicado para
terapêutica inicial. Destina-se a substituir a combinação de 20 mg
de maleato de
enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida em doentes que tenham sido
estabilizados
nos componentes individuais administrados separadamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Via de administração: oral.
A dose de Enalapril + Hidroclorotiazida Teva deve ser determinada em
primeiro lugar
pela resposta ao componente da associação maleato de enalapril.
A titulação individual de ambas as substâncias activas pode ser
recomendável.
A associação de dose fixa deve substituir a monoterapia com as
substâncias activas
individuais.
Hipertensão essencial
A dose habitual é de um comprimido por dia.
Os comprimidos podem ser ingeridos com ou sem alimentos.
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Terapêutica diurética anterior
O tratamento com diuréticos deve ser interrompido 2 a 3 dias antes do
início do
tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Teva (ver secção 4.4).
Posologia em caso de insuficiência renal
Os diuréticos tiazídicos podem não ser diuréticos adequados para o
uso em doentes
com insuficiência renal e são ineficazes para valores de clearance
da creatinina de
30 ml/min ou inferiores (isto é, insuficiência renal moderada ou
grave). Ver