Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Hidroclorotiazida
Teva B.V.
C09BA02
Enalapril + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3627684 CNPEM: 50006258 CHNM: 10006681 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-05
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enalapril + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12,5 mg Comprimidos maleato de enalapril e hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva 3. Como tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Enalapril + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado Enalapril + Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias activas, enalapril e hidroclorotiazida, que reduzem a pressão arterial por mecanismos diferentes. O enalapril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA) e baixa a pressão arterial por aumentar o tamanho dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida pertence a um grupo chamado diuréticos e baixa a pressão arterial pelo aumento da quantidade de urina. Enalapril + Hidroclorotiazida Teva é usado no tratamento da hipertensão em doentes que tomam as duas substâncias activas isoladas, nas mesmas doses. 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Hidroclorotiazida Teva Não tome Enalapril + Hidroclorotiazida Teva - se é alérgico (hipersensível) ao maleato de enalapril, outros in Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril + Hidroclorotiazida Teva 20 mg + 12,5 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 122,16 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Comprimidos redondos, brancos, planos, ranhurados de um lado, com bordas biseladas. Diâmetro de 8 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão essencial. A associação de dose fixa de Enalapril + Hidroclorotiazida Teva não é indicado para terapêutica inicial. Destina-se a substituir a combinação de 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida em doentes que tenham sido estabilizados nos componentes individuais administrados separadamente. 4.2 Posologia e modo de administração Via de administração: oral. A dose de Enalapril + Hidroclorotiazida Teva deve ser determinada em primeiro lugar pela resposta ao componente da associação maleato de enalapril. A titulação individual de ambas as substâncias activas pode ser recomendável. A associação de dose fixa deve substituir a monoterapia com as substâncias activas individuais. Hipertensão essencial A dose habitual é de um comprimido por dia. Os comprimidos podem ser ingeridos com ou sem alimentos. APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED Terapêutica diurética anterior O tratamento com diuréticos deve ser interrompido 2 a 3 dias antes do início do tratamento com Enalapril + Hidroclorotiazida Teva (ver secção 4.4). Posologia em caso de insuficiência renal Os diuréticos tiazídicos podem não ser diuréticos adequados para o uso em doentes com insuficiência renal e são ineficazes para valores de clearance da creatinina de 30 ml/min ou inferiores (isto é, insuficiência renal moderada ou grave). Ver Baca dokumen lengkap