Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
+pharma arzneimittel gmbh
C09BA02
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
7 Tabletten im Blister, Laufzeit: 24 Monate,10 Tabletten im Blister, Laufzeit: 24 Monate,14 Tabletten im Blister, Laufzeit: 24 M
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enalapril und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-06-17
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Enalapril/HCT +pharma Tabletten Wirkstoffe: Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Enalapril/HCT +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril/HCT +pharma beachten? 3. Wie ist Enalapril/HCT +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enalapril/HCT +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Enalapril/HCT +pharma und wofür wird es angewendet? Enalapril/HCT +pharma ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. Das Arzneimittel besteht aus zwei Wirkstoffen, Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid. Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit einem ACE-Hemmer alleine nicht das gewünschte Ergebnis erzielt. Es ist nicht zur Erstbehandlung geeignet. Der Wirkstoff Enalapril gehört zur Gruppe der ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym). Es wirkt, indem es: − die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen, − Ihre Blutgefäße entspannt und weiterstellt, − dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen. Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid (HCT) gehört zur Wirkstoffklasse d Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS Enalapril/HCT +pharma Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 154,07 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Hellorange, runde, bikonvexe Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe mit einem Durchmesser von 9 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Enalapril/HCT +pharma wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essentiellen Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie nicht ausreichend behandelt werden kann. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Grundsätzlich wird die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung begonnen. Deshalb ist Enalapril/HCT +pharma nicht als Initialtherapie geeignet. _Erwachsene_ Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette täglich, vorzugsweise morgens. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit beiden Wirkstoffen wird empfohlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie mit einem ACE-Hemmer auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Die Dosis kann bei Hypertonie nach Bedarf auf einmal täglich 2 Tabletten erhöht werden. _BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:_ _Vorbehandlung mit Diuretika_ Nach der ersten Dosis von Enalapril/HCT +pharma kann es zu einer symptomatischen Hypotonie kommen, insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- oder Salzmangel aufgrund einer vorangegangenen Behandlung mit Diuretika. Daher sind die Diuretikatherapie 2-3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Enalapril/HCT +pharma abzusetzen (siehe Abschnitt 4.5). Wenn dies nicht möglich ist, hat die Behandlung mit 5 mg Enalapril alleine (ohne Hydrochlorothiazid) zu beginnen. 2 _Dosierung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung_ Bei Baca dokumen lengkap