Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezomeprazol
Krka d.d.,
A02BC05
esomeprazole
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE+DES film/Al+PE fólia) - OGYI-T-21181 / 35 - VN - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE+DES film/Al+PE fólia) - OGYI-T-21181 / 36 - VN - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21181 / 37 - VN - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21181 / 38 - VN - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400
Generikus
2010-03-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EMOZUL CONTROL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA ezomeprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, illetve az Ön orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Emozul Control és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Emozul Control szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Emozul Control-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Emozul Control-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk További hasznos információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMOZUL CONTROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Emozul Control hatóanyaga az ezomeprazol. Ez az úgynevezett „protonpumpa-gátló” gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a gyomorban termelődő sósav mennyiségének csökkentésével hatnak. Ezt a gyógyszert a refluxos tünetek (például gyomorégés és gyomorsav visszaáramlás) rövidtávú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A reflux a gyomorsav visszaáramlása a nyelőcsőbe, ami ennek következtében gyulladttá, fájdalmassá válhat. Ez olyan tüneteket okozhat, mint a mellkasban jelentkező, egészen a torokig érő fájdalmas érzés (gyomor Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Emozul Control 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium-dihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok) Egy gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28,464 mg – 32,556 mg szacharózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Halvány rózsaszín felső- és alsórészből álló kemény kapszulák, amelyek fehér vagy csaknem fehér pelletet tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Emozul Control a reflux tüneteinek (például gyomorégés és savas regurgitáció) rövid távú kezelésére javallott felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag 20 mg ezomeprazol (egy kapszula) naponta. A tünetek javulásának eléréséhez a kapszulák 2-3, egymást követő napon történő szedésére is szükség lehet. A kezelés időtartama legfeljebb 2 hét. Amint a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba kell hagyni. Amennyiben a tünetek 2 hétig tartó folyamatos kezelés mellett nem enyhülnek, a beteget orvoshoz kell irányítani. _Különleges betegcsoportok_ _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges módosítani az adagot. Tekintettel arra, hogy csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, súlyos veseelégtelenség esetén elővigyázatosság javasolt (lásd 5.2 pont). _Májkárosodásban szenvedő betegek_ Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adag módosítására. Azonban súlyos májkárosodás esetén az Emozul Control szedése előtt a betegnek orvoshoz kell fordulnia (lásd 4.4 és 5.2 pont). OGYÉI/57043/2023 2 _Idősek (≥65 évesek)_ Idős betegeknél nem szükséges az adag megváltoztatása. _Gyermekek és serdülők_ Az Emozul Control 18 év alatti betegekné Baca dokumen lengkap