EMLA 25 mg/g + 25 mg/g CREMA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LIDOCAINA; PRILOCAINA

Boleh didapati daripada:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Kod ATC:

N01BB20

INN (Nama Antarabangsa):

LIDOCAINE; PRILOCAINE

Dos:

25 mg/g + 25 mg/g

Borang farmaseutikal:

CREMA

Komposisi:

LIDOCAINA 25 mg; PRILOCAINA 25 mg

Laluan pentadbiran:

USO CUTÁNEO

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Combinaciones

Ringkasan produk:

EMLA 25 mg/g + 25 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1997 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1997-03-01

Risalah maklumat

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema
lidocaína/prilocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es EMLA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar EMLA
3.
Cómo usar EMLA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de EMLA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EMLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
EMLA contiene dos principios activos llamados lidocaína y
prilocaína. Pertenecen a un grupo de
medicamentos llamados anestésicos locales.
EMLA actúa insensibilizando la superficie de la piel de manera
temporal. Se aplica sobre la piel antes de
algunas intervenciones médicas. Ayuda a detener el dolor en la piel;
no obstante, usted puede seguir
percibiendo sensaciones tales como presión y contacto.
ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS
Se puede usar para insensibilizar la piel antes de:

Punción con aguja (p.ej., si le van a poner una inyección o hacer un
análisis de sangre).

Cirugía menor en la piel.
ADULTOS Y ADOLESCENTES
También se puede usar:

Para insensibilizar los genitales antes de:
o
Poner una inyección.
o
Procedimientos médicos como extirpación de verrugas.
El uso de EMLA en los genitales se debe supervisar por un médico o un
enfermero.
ADULTOS
También se puede utilizar para insensibilizar la piel antes de:

Limpiar o eliminar piel dañada de las úlceras en las piernas.
2 de 11
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR EMLA
NO US

Ciri produk

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de crema contiene 25 mg de lidocaína y 25 mg de prilocaína.
Excipiente(s) con efecto conocido: hidroxiestearato de
macrogolglicerol (19 mg/g)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema homogénea blanca
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EMLA Crema está indicada para:

Anestesia tópica de la piel en relación con:
o
punciones,
por ej. de catéteres intravenosos o para extracción de muestras de
sangre;
o
intervenciones quirúrgicas superficiales;
en adultos y en población pediátrica

Anestesia tópica de la mucosa genital, .ej., antes de intervenciones
quirúrgicas superficiales o de
anestesia por infiltración; en adultos y adolescentes ≥12 años

Anestesia tópica de úlceras en extremidades inferiores, para
facilitar la limpieza
mecánica/desbridamiento sólo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes _
Los detalles de las Indicaciones o Procedimientos de uso, con
Posología y Tiempo de Aplicación se
proporcionan en las Tablas 1 y 2.
Para más detalles sobre el uso apropiado del producto en dichos
procedimientos, consultar _Forma de _
_administración_.
TABLA 1 ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD Y EN ADELANTE
INDICACIÓN/PROCEDIMIENTO
POSOLOGÍA Y TIEMPO DE APLICACIÓN
PIEL
Intervenciones menores, p.ej., inserción de agujas y
tratamiento quirúrgico de lesiones localizadas.
2 g (aprox. medio tubo de 5 g) o aprox.
1,5 g/10 cm
2
durante un tiempo de 1 a 5 horas
1)
.
Procedimientos dermatológicos en piel recién
rasurada de zonas amplias del cuerpo, p.ej.,
Dosis máxima recomendada: 60 g. Área tratada
máxima recomendada: 600 cm
2
durante un mínimo
2 de 13
depilación láser (autoaplicación por parte del
paciente)
de 1 hora, máximo 5 horas
1)
.
Intervenciones dermatológicas sobre áreas grandes
en un entorno hospitalario, p.ej., trasplante