Emerpand 9,5 mg/24 timer depotplastre

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

RIVASTIGMIN

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N06DA03

INN (Nama Antarabangsa):

RIVASTIGMINE

Dos:

9,5 mg/24 timer

Borang farmaseutikal:

depotplastre

Tarikh kebenaran:

2015-01-28

Ciri produk

15. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EMERPAND, DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
28876
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Emerpand
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 5 cm
2
indeholder 14,33 mg rivastigmin.
Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 10 cm
2
indeholder 14,33 mg rivastigmin.
Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 15 cm
2
indeholder 14,33 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster
Matrixdepotplastre med et aktivt overfladeareal på 5 cm², 10 cm²
eller 15 cm².
Plasteret består af tre lag: En bagsidefilm, et klæbende lag og et
firkantet beskyttende
sliplag. Bagsidelaget er et gennemskinneligt materiale af
lavdensitetspolyethylen (LDPE),
hvorpå teksten "RIV4.6", "RIV9.5" eller "RIV13.3" er trykt i et
gentaget mønster. Sliplaget
af polyester (PET), som fjernes før påsætning af plasteret, er
gennemskinneligt og belagt
med silikone.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering og
_52818_spc.docx_
_Side 1 af 17_
behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til
de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
DOSERING
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMINFRIGIVELSE PR. 24 TIMER_ IN VIVO_
Emerpand 4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Emerpand 9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Emerpand 13,3 mg/24 timer
13,3 mg
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter mindst fire ugers behandling, og hvis denne dosis ifølge den
behandlende læge tåles
godt, bør dosis med 4,6 mg/24 timer øges til 9,5 mg/24 time