Emerade 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ADRENALINTARTRAT

Boleh didapati daripada:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.

Kod ATC:

C01CA24

INN (Nama Antarabangsa):

ADRENALINTARTRAT

Dos:

150 mikrogram

Borang farmaseutikal:

injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Tarikh kebenaran:

2015-01-07

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EMERADE 150 MIKROGRAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
EMERADE 300 MIKROGRAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
EMERADE 500 MIKROGRAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
adrenalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt
.
Lad derfor være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Emerade
3.
Sådan skal du bruge Emerade
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Emerade er en autoinjektor, som indeholder adrenalin i en opløsning
til injektion i musklen
(intramuskulær injektion).
Adrenalin modvirker faldet i blodtrykket ved anafylaktiske reaktioner.
Det stimulerer også hjertet og
letter vejrtrækningen.
Emerade anvendes til akut behandling af alvorlige allergiske
reaktioner (anafylaksi), som skyldes
allergener i fødevarer, lægemidler, insektstik eller -bid og andre
allergener, eller som er udløst af
motion eller ukendt årsag.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EMERADE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Lægen forklarer, hvornår og hvordan du skal bruge Emerade. Kontakt
lægen, hvis du ikke er helt
sikker, eller hvis du har spørgsmål.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Emerade kan altid bruges i en

Ciri produk

17. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EMERADE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT PEN
0.
D.SP.NR.
29636
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Emerade
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Den fyldte pen indeholder 0,5 ml adrenalinopløsning 1 mg/ml.
Emerade 150 mikrogram leverer én dosis på 0,15 ml med 150 mikrogram
adrenalin (som
tartrat).
Emerade 300 mikrogram leverer én dosis på 0,3 ml med 300 mikrogram
adrenalin (som
tartrat).
Emerade 500 mikrogram leverer én dosis på 0,5 ml med 500 mikrogram
adrenalin (som
tartrat).
Hver dosis på 0,15 ml (150 mikrogram) indeholder 0,075 mg
natriummetabisulfit (E 223).
Hver dosis på 0,3 ml (300 mikrogram) indeholder 0,15 mg
natriummetabisulfit (E 223).
Hver dosis på 0,5 ml (500 mikrogram) indeholder 0,25 mg
natriummetabisulfit (E 223).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (autoinjektor)
Klar og farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Emerade er indiceret til akut behandling af alvorlige, akutte
allergiske reaktioner
(anafylaksi), som udløses af allergener i fødevarer, lægemidler,
insektstik eller -bid og
andre allergener samt motionsinduceret eller idiopatisk anafylaksi.
_dk_hum_55443_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den virksomme dosis ligger normalt i intervallet 5-10 mikrogram pr. kg
legemsvægt, men
højere doser kan være nødvendige i visse tilfælde.
_Pædiatrisk population_
Anvendelse til børn: Emerade 500 mikrogram anbefales ikke til børn.
_Børn med en legemsvægt under 15 kg_
En dosis under 150 mikrogram kan ikke administreres med tilstrækkelig
nøjagtighed til
børn, som vejer mindre end 15 kg, og anvendelse kan derfor ikke
anbefales, medmindre
der er tale om en livstruende situation, og det sker under lægeligt
tilsyn.
_Børn med en legemsvægt mellem 15 kg og 30 kg_
Den sædvanlige dosis er 150 mikrogram.
_Børn med en legemsvægt over 30 kg_
Den sædvanlige dosis er 300 mikrogram.
_Unge patienter med en legemsvægt over 30 k