ELYMBUS silmageel üheannuselises konteineris

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

bimatoprost

Boleh didapati daripada:

Laboratoires Thea

Kod ATC:

S01EE03

INN (Nama Antarabangsa):

bimatoprost

Dos:

0,1mg 1g 0.3g 30TK; 0,1mg 1g 0.3g 10TK

Borang farmaseutikal:

silmageel üheannuselises konteineris

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ELYMBUS 0,1 MG/G SILMAGEEL ÜHEANNUSELISES KONTEINERIS
bimatoprost
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Elymbus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Elymbus’e kasutamist
3.
Kuidas Elymbus’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Elymbus’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ELYMBUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Elymbus on glaukoomivastane preparaat. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
prostamiidideks.
Elymbus silmageeli kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks
täiskasvanutel. Seda ravimit võib
kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida
kutsutakse beeta-adrenoblokaatoriteks
ja mis samuti alandavad silmasisest rõhku.
Teie silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma
seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt
silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei saa
küllalt kiiresti välja liikuda, tõuseb
silmasisene rõhk. Selle ravimi toimemehhanism on väljavoolava
vedeliku koguse suurendamine. See
langetab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib
see põhjustada haigust, mida
nimetatakse glaukoomiks. Lõpptulemusena võib see kahjustada teie
nägemist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELYMBUS’E KASUTAMIST
ELYMBUS’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Elymbus’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pid

Ciri produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Elymbus 0,1 mg/g silmageel üheannuselises konteineris
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm silmageeli sisaldab 0,1 mg bimatoprosti.
INN.
_Bimatoprostum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmageel.
Värvitu opalestseeruv geel.
pH: 6,9…7,9.
Osmolaalsus: 250…350 mosmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese kõrgenenud rõhu langetamine kroonilise avatudnurga
glaukoomi ja intraokulaarse
hüpertensiooni korral täiskasvanutel monoteraapiana või koos
beeta-adrenoblokaatoritega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks tilk lahust haige(te)sse silma(de)sse üks
kord päevas, manustatuna õhtul.
Ravimit ei tohi manustada üle ühe korra ööpäevas, sest sagedasem
manustamine võib vähendada
ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet.
_PATSIENTIDE ERIRÜHMAD _
_Maksakahjustusega patsiendid _
Elymbus’t ei ole uuritud mõõduka kuni raske maksakahjustusega
patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit
nendel patsientidel kasutada ettevaatlikult. Patsientidel, kellel on
anamneesis kerge maksahaigus või
alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT)
ja/või bilirubiini ebanormaalsed
väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml
silmatilkade lahuse (säilitusainega
koostis) kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel.
_Neerukahjustusega patsiendid _
Elymbus’t ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud ja seetõttu
tuleb ravimit nendel patsientidel
kasutada ettevaatlikult.
_Lapsed _
Elymbuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…18 aastat ei ole
veel tõestatud.
_ _
Manustamisviis
Okulaarne.
Bimatoprosti kasutamist kontaktläätsede kandjatel ei ole uuritud.
Seetõttu tuleb kontaktläätsed enne
silmageeli silma tilgutamist eemaldada, need võib tagasi panna 15
minuti pärast.
2
Rohkem kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab teisi
ravimeid manustama vähemalt
15 minutit enne Elymbus’t. Elymbus’t tuleb manustada