Elvanse Vuxen 20 mg Kapsel, hård

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Download Ciri produk (SPC)
12-01-2024

Bahan aktif:

lisdexamfetamindimesilat

Boleh didapati daripada:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Kod ATC:

N06BA12

INN (Nama Antarabangsa):

lisdexamfetamindimesilat

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

Kapsel, hård

Komposisi:

propylenglykol Hjälpämne; lisdexamfetamindimesilat 20 mg Aktiv substans

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2022-12-12

Ciri produk

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Elvanse Vuxen 20 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 30 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 40 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 50 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 60 mg kapslar, hårda.
Elvanse Vuxen 70 mg kapslar, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Kapslar 20 mg: En kapsel innehåller 20 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 5,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 30 mg: En kapsel innehåller 30 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 8,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 40 mg: En kapsel innehåller 40 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 11,9 mg
dexamfetamin.
Kapslar 50 mg: En kapsel innehåller 50 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 14,8 mg
dexamfetamin.
Kapslar 60 mg: En kapsel innehåller 60 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 17,8 mg
dexamfetamin.
Kapslar 70 mg: En kapsel innehåller 70 mg lisdexamfetamindimesylat,
motsvarande 20,8 mg
dexamfetamin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Elvanse Vuxen 20 mg kapsel: ogenomskinlig med benvit underdel och
benvit överdel, märkt med
”S489” och ”20 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 30 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och rosa
överdel, märkt med ”S489”
och ”30 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 40 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och
blå/grön överdel, märkt med
”S489” och ”40 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 50 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och blå
överdel, märkt med ”S489”
och ”50 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 60 mg kapsel: ogenomskinlig med turkosblå underdel och
turkosblå överdel, märkt
med ”S489” och ”60 mg” i svart bläck.
Elvanse Vuxen 70 mg kapsel: ogenomskinlig med blå underdel och rosa
överdel, märkt med ”S489”
och ”70 mg” i svart bläck.
Längd: ca 16 mm, bredd: ca 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Elvanse Vuxen är indicerat som en del i ett omfattande
behandlingsprogram anpassat för ADHD
(Attention Deficit Hyperactivi
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 12-01-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 16-01-2023