Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lisdexamfetamindimesilat
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
N06BA12
lisdexamfetamindimesilat
20 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; lisdexamfetamindimesilat 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar
Godkänd
2022-12-12
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Elvanse Vuxen 20 mg kapslar, hårda. Elvanse Vuxen 30 mg kapslar, hårda. Elvanse Vuxen 40 mg kapslar, hårda. Elvanse Vuxen 50 mg kapslar, hårda. Elvanse Vuxen 60 mg kapslar, hårda. Elvanse Vuxen 70 mg kapslar, hårda. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Kapslar 20 mg: En kapsel innehåller 20 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 5,9 mg dexamfetamin. Kapslar 30 mg: En kapsel innehåller 30 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 8,9 mg dexamfetamin. Kapslar 40 mg: En kapsel innehåller 40 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 11,9 mg dexamfetamin. Kapslar 50 mg: En kapsel innehåller 50 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 14,8 mg dexamfetamin. Kapslar 60 mg: En kapsel innehåller 60 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 17,8 mg dexamfetamin. Kapslar 70 mg: En kapsel innehåller 70 mg lisdexamfetamindimesylat, motsvarande 20,8 mg dexamfetamin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Elvanse Vuxen 20 mg kapsel: ogenomskinlig med benvit underdel och benvit överdel, märkt med ”S489” och ”20 mg” i svart bläck. Elvanse Vuxen 30 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och rosa överdel, märkt med ”S489” och ”30 mg” i svart bläck. Elvanse Vuxen 40 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och blå/grön överdel, märkt med ”S489” och ”40 mg” i svart bläck. Elvanse Vuxen 50 mg kapsel: ogenomskinlig med vit underdel och blå överdel, märkt med ”S489” och ”50 mg” i svart bläck. Elvanse Vuxen 60 mg kapsel: ogenomskinlig med turkosblå underdel och turkosblå överdel, märkt med ”S489” och ”60 mg” i svart bläck. Elvanse Vuxen 70 mg kapsel: ogenomskinlig med blå underdel och rosa överdel, märkt med ”S489” och ”70 mg” i svart bläck. Längd: ca 16 mm, bredd: ca 6 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Elvanse Vuxen är indicerat som en del i ett omfattande behandlingsprogram anpassat för ADHD (Attention Deficit Hyperactivi Baca dokumen lengkap