ELONTRIL toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

bupropioon

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

N06AX12

INN (Nama Antarabangsa):

bupropion

Dos:

150mg 30TK; 150mg 7TK; 150mg 90TK

Borang farmaseutikal:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ELONTRIL, 150 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
ELONTRIL, 300 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD TABLETID
bupropioonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Elontril ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Elontrili võtmist
3.
Kuidas Elontrili võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Elontrili säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ELONTRIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Elontril on ravim, mida arst määrab depressiooni raviks. Arvatakse,
et see mõjutab ajus keemilisi
aineid
_noradrenaliini _
ja
_dopamiini_
.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ELONTRILI VÕTMIST
ELONTRILI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete bupropiooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te võtate teisi bupropiooni sisaldavaid ravimeid;
-
kui teil on diagnoositud epilepsiat või teil on anamneesis
krambiseisundid;
-
kui teil on söömishäire (näiteks
_bulimia_
või
_anorexia nervosa_
);
-
kui teil on ajukasvaja;
-
kui te tarvitate tavaliselt liiga palju alkoholi ja olete just
lõpetanud alkoholi liigtarvitamise või
plaanite seda teha;
-
kui teil on raske maksahaigus;
-
kui te olete hiljuti lõpetanud rahustite võtmise või plaanite seda
teha Elontril-ravi ajal;
-
kui te võtate või olete viimase 14 päeva jooksul võtnud teisi
depressiooniravimeid, mida
nimetatakse
_monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks_
.
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, palun teavitage sellest
o

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Elontril, 150 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.
Elontril, 300 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _
_ _
Üks tablett sisaldab 150 mg või 300 mg bupropioonvesinikkloriidi.
INN.
_Bupropionum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
150 mg tablett: kreemikas-valge või helekollane ümmargune tablett,
mille ühele küljele on musta tindiga
trükitud „GS 5FV 150” ja mille teine külg on tühi.
300 mg tablett: kreemikas-valge või helekollane ümmargune tablett,
mille ühele küljele on musta tindiga
trükitud „GS 5YZ 300” ja mille teine külg on tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressioon.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
_ _
Soovitatav esialgne annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Kliinilistes uuringutes ei ole kinnitatud
optimaalset raviannust. Kui pärast 4 nädalat kestnud ravi selle
annusega ei ole paranemist ilmnenud, võib
annust suurendada 300 mg-ni üks kord ööpäevas. Kahe järjestikuse
annuse manustamise vahe peab olema
vähemalt 24 tundi.
Bupropiooni toime algust on täheldatud 14 päeva pärast ravi
alustamist. Nagu kõigi antidepressantide
puhul, võib Elontrili täieliku depressioonivastase toime
avaldumiseks kuluda mitu ravinädalat.
Depressiooni ravi peab kestma vähemalt 6 kuud, et tagada
haigusnähtude paranemine.
Väga sage kõrvaltoime on unetus, mis on enamasti mööduva
iseloomuga. Unetuse vähendamiseks tuleb
hoiduda ravimi manustamisest enne magamaminekut (eeldusel, et annuste
vaheline intervall on vähemalt
24 tundi).
-
ÜLEMINEK ELONTRILI TABLETTIDELT
Kui patsiendid vahetavad kaks korda ööpäevas manustatavad
toimeainet prolongeeritult vabastavad
bupropiooni tabletid Elontrili vastu, tuleb võimalusel kasutada sama
ööpäevast koguannust.
_Lapsed _
Elontril ei ole näidustatud lastele või alla 18-aastastele
noorukitele (vt lõik 4.4). Alla 18-