ELMEX

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Associazioni

Boleh didapati daripada:

COLGATE- PALMOLIVE COMMERCIALE S.R.L.

Kod ATC:

A01AA30

INN (Nama Antarabangsa):

Associations

Unit dalam pakej:

"FLUID" FLACONE 50 ML; "FLUID" FLACONE 500 ML; "GEL DENTALE" TUBO 215 G; "GEL DENTALE" TUBO 25 G

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Associazioni

Ringkasan produk:

026487049 - FLUID FLACONE 500 ML - Revocato; 026487037 - FLUID FLACONE 50 ML - Revocato; 026487025 - GEL DENTALE TUBO 215 G - Autorizzato; 026487013 - GEL DENTALE TUBO 25 G - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’USO
ELMEX 30,32 MG/G / 2,87 MG/G / 22,1 MG/G
gel dentale
Diidrofluoruro di
bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina /
idrofluoruro di
ottadecilammina/ fluoruro sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, dentista o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
-
1. Cos’è ELMEX e a cosa serve
-
2. Cosa deve sapere prima di usare ELMEX
-
3. Come usare ELMEX
-
4. Possibili effetti indesiderati
-
5. Come conservare ELMEX
-
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ELMEX E A COSA SERVE
ELMEX è un prodotto per l’igiene della bocca e contiene tre
sostanze attive (diidrofluoruro di bis-
(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina,
idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico)
in un gel dentale.
ELMEX si usa negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età
per:
- la prevenzione (profilassi) della carie dentale, in particolare nei
soggetti predisposti.
- ridurre la sensibilità dei denti, evitare la perdita di calcio
dallo smalto dentale, causata da protesi dentarie
(ad.es. dentiere) o apparecchi ortodontici (ad.es. bite).
- proteggere lo smalto dei denti, applicando localmente il fluoro
sullo smalto (fluorizzazione topica dello
smalto dentale).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELMEX
NON USI ELMEX:
-
Se è allergico ai principi attivi (diidrofluoruro di

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELMEX 30,32 mg/g / 2,87 mg/g / 22,1mg/g gel dentale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel dentale contengono:
Diidrofluoruro di
bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina
3,032 g
Idrofluoruro di ottadecilammina
0,287 g
Fluoruro sodico
2,210 g
(Contenuto totale in fluoruro = 1,25 %)
Eccipienti con effetti noti: aroma di menta piperita, aroma di mela,
DL-mentone che a sua volta contiene
alcool benzilico, limonene, linalolo, eugenolo, benzil benzoato,
citronellolo e geraniolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel dentale
Gel trasparente
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ELMEX è indicato negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età per:
-
Profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa.
-
Ipersensibilità del colletto dentario.
-
Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi
parziali, apparecchi ortodontici.
-
Fluorizzazione topica dello smalto dentale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso domestico:_
Una volta alla settimana applicare all’incirca 1-2 cm di ELMEX (ca.
0.5 g di gel dentale corrispondente a
6.25 mg di fluoruro) sullo spazzolino e spazzolare a fondo i denti. È
sufficiente usare ELMEX utilizzando un
normale spazzolino per la durata di 2-3 minuti, risciacquando
normalmente. Il tempo totale di applicazione
(tempo di spazzolamento e di residenza) non deve superare 5 minuti.
_Uso riservato al medico dentista:_
ELMEX può essere spalmato sui denti mediante lo spazzolino rotante,
oppure con un batuffolo di cotone.
Particolarmente efficace e di effetto duraturo è l’applicazione
mediante un porta-impronta in materiale
plastico o di cera. Deve essere mantenuto un adeguato tempo di
contatto del gel dentale con i denti (almeno
2-4 minuti). Tuttavia non superare i 5 minuti. Risciacquare la bocca
dopo l’uso.
-
Con la cannula smussata di una siringa monouso riempita