ELISIR TERPINA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Sedativi della tosse ed espettoranti

Boleh didapati daripada:

TEOFARMA S.R.L.

Kod ATC:

R05FB

INN (Nama Antarabangsa):

The sedative of the cough, and expectorant

Unit dalam pakej:

"5,5MG+ 1,5MG SCIROPPO" 1 FLACONE 200 ML; FLACONE SCIROPPO 120 ML; FLACONE SCIROPPO 200 ML; FLACONE SCIROPPO 200 ML

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Sedativi della tosse ed espettoranti

Ringkasan produk:

005020033 - FLACONE SCIROPPO 200 ML - Revocato; 005020045 - 5,5MG+ 1,5MG SCIROPPO 1 FLACONE 200 ML - Revocato; 005020021 - FLACONE SCIROPPO 200 ML - Revocato; 005020019 - FLACONE SCIROPPO 120 ML - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

_Foglio Illustrativo _ ELISIR TERPINA
“5,5 MG + 1,5 MG” SCIROPPO
PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO.
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE
DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI
SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA
USATO
CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI
INDESIDERATI.
- PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA.
- CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI
TRATTAMENTO.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: ELISIR TERPINA
COMPOSIZIONE: 100 ml di sciroppo contengono: PRINCIPI ATTIVI: Terpina
idrata
mg 546; Dropropizina mg 150. ECCIPIENTI: Saccarosio; Alcool etilico;
Glicerina;
Balsamo del Tolù estratto idroglicerico; Essenza certosa; Acqua
depurata.
COME SI PRESENTA.
ELISIR TERPINA si presenta in forma di sciroppo. Il contenuto del
flacone è 200 ml.
CHE COSA E’.
ELISIR TERPINA è un medicinale sedativo della tosse; serve per
calmare la tosse.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIOINE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO.
TEOFARMA S.r.l.. Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE.
TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa 8/A, 27100 Pavia
PERCHE’ SI USA.
ELISIR TERPINA si usa come sedativo della tosse.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO.
In caso di ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o
ad altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico (levodropropizina).
E’ opportuno
consultare il medico nel caso in cui tali disturbi si fossero già
manifestati in passato.
Vedasi anche capitolo relativo a GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO.
ELISIR TERPINA non deve essere usato durante la gravidanza e
l’allattamento poiché
la sicurezza d’uso in queste condizioni non è stata accertata da
studi clinici ed
epidemiologici. L’uso va anche evitato nel caso sospettiate uno
stato di gravidanza o
d

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Elisir terpina
2
COMPOSIZIONE
100 ml di sciroppo contengono:
Terpina idrata g 0,546; Dropropizina g 0,150.
Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Sedativo della tosse.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
Adulti: da 4 a 6 cucchiai al giorno, un'ora prima o due ore dopo i
pasti.
Bambini: da 2 a 4 cucchiaini da caffè al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
_4.4 Speciali precauzioni per l'uso_
Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili,
consultare il medico.
Il prodotto contiene saccarosio; di ciò si deve tenere conto in caso
di diabete o
diete ipocaloriche.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Elisir Terpina contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti
con intolleranza
ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di
glucosio/galattosio o deficit
di saccarasi-isomaltasi.
_4.5 Interazioni _
Non conosciute.
_4.6 Uso in gravidanza e allattamento_
A titolo cautelativo si sconsiglia l'uso del prodotto durante
l'allattamento.
_4.7 Effetti sulla guida e sull'uso delle macchine_
Specie a dosi elevate, è possibile l'insorgenza di sonnolenza e
spossatezza; di ciò
devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre autoveicoli od
attendere ad
operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
_4.8 Effetti indesiderati_
Raramente riportati nausea e dolore epigastrico, specie a stomaco
vuoto.
_4.9 Sovradosaggio_
Nessuno noto.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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