ELIPTIC OFTENO

Country: Ecuador

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Dorzolamida (1)????????.???.? 20.000 mg Timolol (2)???????????? ??? ?. 5.000 mg (1)Se adicionan 22,26 mg de Clorhidrato de Dorzolamida equivalente a ? (2)Se adicionan 6,82 mg de Maleato de Timolol equivalente a ?

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V. MEXICO

Kod ATC:

S01ED51SOFP1418

Borang farmaseutikal:

SOLUCION

Komposisi:

Cada mL contiene Dorzolamida (1)????????.???.? 20.000 mg Timolol (2)???????????? ??? ?. 5.000 mg (1)Se adicionan 22,26 mg de Clorhidrato de Dorzolamida equivalente a ? (2)Se adicionan 6,82 mg de Maleato de Timolol equivalente a ?

Laluan pentadbiran:

[082] Tópica Oftálmica

Unit dalam pakej:

Caja por Frasco gotero de 5 mL+ inserto

Kelas:

Bifármaco

Jenis preskripsi:

Bajo receta médica

Dikeluarkan oleh:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. DE C.V.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA LIGERAMENTE A AMARILLA, TRANSPARENTE Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C.; Datos modificacion: 2020-10-26 16:36:26 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTAN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2022-10-27 10:02:31 -> NOTIFICACION AL REGISTRO SANITARIO POR: NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TECNICO, AHORA: GASPAR CAÑERO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA PRIMARIA, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA. 2020-02-11 16:36:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. CÓDIGO NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL REGISTRO SANITARIO:? CORRECCIÓN DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE (012) OFTALMICA A (082) TOPICA OFTALMICA.? INCLUSIÓN DE CIUDAD DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL): ZAPOPAN 2. CÓDIGO NMED14: CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL 3. CÓDIGO NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2022-11-29 09:51:25 -> NOTIFICACION AL REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA (PRINCIPIO ACTIVO MALEATO DE TIMOLOL) 2021-05-13 16:36:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE, AHORA: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301 NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA 2021-01-04 16:36:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2. ACTUALIZACION DE PROSPECTO POR ACTUALIZACION DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 3. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA POR MODIFICACION DE TEXTOS 4. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, AHORA: EVELIN MONTERO.; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2017-11-07