ELICEA 20 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

эсциталопрам

Boleh didapati daripada:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Kod ATC:

N06AB10

INN (Nama Antarabangsa):

escitalopram

Dos:

20 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg escitaloprama (u obliku 25,56 mg escitalopram oksalata)

Unit dalam pakej:

28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC//PET/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2020-10-27

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ELICEA
5 mg filmom obložena tableta
ELICEA
10 mg filmom obložena tableta
ELICEA
20 mg filmom obložena tableta
escitalopram
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Elicea i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Eliceu
3.
Kako uzimati Eliceu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Eliceu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ELICEA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Escitalopram spada u skupinu antidepresiva nazvanih selektivni
inhibitori ponovne pohrane serotonina
(SSRI). Ovi lijekovi djeluju na serotoninski sistem u mozgu tako što
povećavaju razinu serotonina.
Poremećaji u serotoninskom sistemu su ključni faktor u razvoju
depresije i srodnih poremećaja.
Lijek Elicea sadrži escitalopram koji upotrebljavamo za liječenje
depresije (epizode velike depresije) i
neke anksiozne poremećaje (na primjer panični poremećaji s
agarofobijom ili bez nje, socijalne
anksiozne poremećaje (socijalne fobije), generalizirani anksiozni
poremećaj
i opsesivno-
kompulzivne poremećaje.
Može potrajati par sedmica pre nego što počnete da se osjećate
bolje. Nastavite sa uzimanjem
lijeka Elicea, iako je potrebno određeno vrijeme pre nego što
osjetite poboljšanje Vašeg stanja.
Svom ljekaru morate reći ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ELICEU
Nemojte uzimati Eliceu

ako ste alergični (preosjetljivi) na escitalopram ili bilo koji
sastojak lijeka Elicee (navedeni u
poglavlju 6).

ako istovremeno uzimate lijekove iz skupine inhibitora
monoaminooksid

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
 Elicea 5 mg filmom obložena tableta
 Elicea 10 mg filmom obložena tableta
 Elicea 20 mg filmom obložena tableta
ecitalopram
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg, 10 mg ili 20 mg escitaloprama
u obliku 6,39 mg, 12,78 mg
odnosno 25,56 mg escitalopram oksalata.
Pomoćna supstanca:
tablete od 5 mg
tablete od 10 mg
tablete od 20 mg
laktoza
51,321 mg
102,643 mg
205,286 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete od 5 mg: bijele, okrugle, izbočene, sa zaobljenim rubovima.
Tablete od 10 mg i 20 mg: bijele, ovalne, izbočene, s razdjelnim
urezom na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake polovine.
4.KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Liječenje epizoda teške depresije.
Liječenje paničnog poremećaja s agarofobijom ili bez nje.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije).
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Neškodljivost doza većih od 20 mg na dan nije bila dokazana.
Epizode teške depresije
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. S obzirom na reakciju
pojedinog bolesnika, doza se može
povećati na najviše 20 mg na dan.
Antidepresivni učinak obično nastupa nakon dvije do četiri sedmice.
Kad simptomi depresije nestanu,
liječenje nastavljamo još barem šest mjeseci kako bi se očuvao
bolesnikov odgovor na liječenje.
Pani_č_ni poreme_ć_aj s agarofobijom ili bez nje
U prvoj sedmici liječenja preporučuje se doza od 5 mg na dan, a
kasnije je povećavamo na 10 mg na
dan. S obzirom na odgovor pojedinca, dozu možemo kasnije povećati na
najviše 20 mg na dan.
Najveći učinak nastupa nakon tri mjeseca. Liječenje traje više
mjeseci.
Socijalni anksiozni poreme_ć_aj (socijalna fobija)
Uobičajena doza je 10 mg na dan. Ublažavanje simptom