ELETTROLITICA REIDRATANTE B. BRAUN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Elettroliti

Boleh didapati daripada:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Kod ATC:

B05BB01

INN (Nama Antarabangsa):

Electrolytes

Unit dalam pakej:

" SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONI 1000 ML; " SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONI 500 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLAC

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Elettroliti

Ringkasan produk:

034271015 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 034271039 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 034271041 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI 1000 ML - Revocato; 034271027 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELETTROLITICA REIDRATANTE B. BRAUN SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
SODIO CLORURO, POTASSIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIIDRATO, MAGNESIO
CLORURO ESAIDRATO, SODIO ACETATO TRIIDRATO, SODIO
CITRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA REIDRATANTE B. Braun e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato ELETTROLITICA
REIDRATANTE B. Braun
3.
Come viene somministrato ELETTROLITICA REIDRATANTE B. Braun
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA REIDRATANTE B. Braun
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA REIDRATANTE B. BRAUN E A COSA SERVE
ELETTROLITICA REIDRATANTE B. Braun è un’associazione di sali di
sodio, di potassio, di magnesio e di calcio.
ELETTROLITICA REIDRATANTE B. Braun è indicata nel trattamento della
carenza di liquidi e di sali nel corpo
(reintegrazione di fluidi e di elettroliti) e per il trattamento di
condizioni, non gravi, in cui si verifica un aumento delle
sostanze acide nel sangue (stati di acidosi lievi e moderati ma non
gravi).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO ELETTROLITICA
REIDRATANTE B. BRAUN
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO ELETTROLITICA REIDRATANTE B. BRAUN:
-
se è allergico a sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro
diidrato, magnesio cloruro esaidrato, sodio acetato
triidrat

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETTROLITICA REIDRATANTE B. Braun,Soluzione per infusione endovenosa.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
_Principi attivi:_
Sodio cloruro
5,0 g
Potassio cloruro
0,75 g
Calcio cloruro diidrato 0,35 g
Magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
Sodio acetato triidrato 6,40 g
Sodio citrato
0,75 g
[mEq/l: (Na
+
) 140; (K
+
) 10; (Ca
++
) 5; (Mg
++
) 3; (Cl
-
) 103; (Acetato come HCO
3
-
)
47; (Citrato) 8]
Osmolarità teorica: mOsm/l 307
pH compreso tra 5,0 e 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
Soluzione sterile e apirogena, isotonica con il sangue
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti. Trattamento degli stati di
acidosi lievi e
moderati ma non gravi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso.
Uso endovenoso. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni
cliniche del
paziente; tenere in considerazione che il fabbisogno giornaliero di
potassio è
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
nell’adulto di circa 40-80 mEq e nel bambino 2-3 mEq/Kg. La dose
totale non
deve eccedere i 200 mEq al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI

condizioni in cui è presente ipercaliemia o in cui esista ritenzione
di
potassio;

alcalosi metabolica e respiratoria;

grave insufficienza epatica (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);

ipernatriemia;

stati di iperidratazione;

ipercalcemia;

grave insufficienza renale (oliguria o anuria);

insu