EGYMELAN 50 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

MELFALAN;

Boleh didapati daripada:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

L01AA03

INN (Nama Antarabangsa):

MELPHALAN;

Borang farmaseutikal:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Komposisi:

POR VIAL 1.00 Vial -

Laluan pentadbiran:

INTRAVENOSA

Unit dalam pakej:

Caja de cartón x 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de butilo color gris, sello de aluminio y disco de polipropi

Jenis preskripsi:

Con receta médica

Dikeluarkan oleh:

UNITED BIOTECH (P) LIMITED - INDIA

Kumpulan terapeutik:

MELFALAN

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón x 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de butilo color gris, sello de aluminio y disco de polipropileno color azul + 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 10mL de diluyente, Caja de cartón conteniendo 5 cajas unitarias x 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de butilo color gris, sello aluminio y disco de prolipropileno color azul + 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 10mL de de diluyente

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2025-11-23

Ciri produk

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
EGYMELAN
50MG
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EGYMELAN 50mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Vial contiene:
Melfalán (Anhidro) …………………………….…….….
50.00 mg
(Eq. Melfalán Clorhidrato)
Excipientes c.s.p.
……………………………………………… 1 Vial
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
DILUYENTE
Cada Vial de 10 mL contiene:
Propilenglicol, Citrato de sodio, Etanol, Agua para Inyección.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
EGYMELAN
50mg
Polvo
para
Concentrado
para
Solución
para
Perfusión,
a
la
dosis
intravenosa
convencional, está indicado en el tratamiento de mieloma múltiple y
cáncer de ovario.
•
EGYMELAN 50mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión, a
dosis altas por vía intravenosa
está indicado, con o sin trasplante de células madres
hematopoyéticas, para el tratamiento de mieloma
múltiple y neuroblastoma en la infancia.
•
EGYMELAN 50mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión,
administrado por perfusión
regional arterial, está indicado en el tratamiento de melanoma
maligno localizado de las extremidades y
sarcoma localizado de tejidos blandos de las extremidades.
Para las indicaciones de arriba, melfalán puede administrarse solo o
en combinación con otros fármacos
citotóxicos.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS
Los pacientes tratados con melfalán en combinación con lenalidomida
y prednisona o talidomida y prednisona
o dexametasona, deben recibir tromboprofilaxis, como mínimo durante
los primeros 5 meses de tratamiento,
especialmente si existen otros factores de riesgo trombótico. La
decisión de adoptar medidas profilácticas
antitrombóticas debe tomarse después de llevar a cabo una
valoración minuciosa de los factores de riesgo
individuales de cada paciente (ver las secciones 3.4 y