Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил, piriproksifen
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
fipronil, piriproksifen
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 50mg/0.5mL+60mg/0.5mL; pipeta, 4x0.5mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC S.A.
OBNOVA
2023-12-25
Broj rešenja: 323- 01-00116-23-001 od 25.12.2023. godine za lek: EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML+60 MG/0,5 ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML+60 MG/0,5 ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: CARROS, 1 ERE AVENUE, 2065 M L.I.D.FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH DOO Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323- 01-00116-23-001 od 25.12.2023. godine za lek: EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML+60 MG/0,5 ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health doo; Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC; Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska 2. IME LEKA EFFIPRO DUO 50MG/60MG ZA MAČKE 50 mg/0,5 mL + 60 mg/0,5 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke (od 1 do 6 kg) fipronil, piriproksifen 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 50 mg Piriproksifen 60 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butihidroksianizol E320 0.1 mg Butilhidroksitoluen E321 0.05 mg SPISAK POMOĆNIH SUPSTANCI: Butilhidroksianizol, Butilhidroksitoluen, Dietilenglikolmonoetiletar 4. INDIKACIJE Koristi se kod infestacije mačaka sa buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima. Eliminacija buva: Prevencija i lečenje infestacije buvama (_Ctenocephalides _ _felis_). Jedan tretman omogućava kontinuirano dejstvo leka protiv novih infestacija tokom perioda od 5 nedelja. Prevencija razmnožavanja buva inhibicijom razvoja jaja u odrasle oblike u toku 12 nedelja posle aplikacije. Ovaj lek može da se koristi kao deo terapijskog tretmana za kontrolu alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve, kada je ovo stanje ranije dijagnostikovao veterinar. Eliminacija krpelja: Broj rešenja: 323- 01-00116-23-001 od 25.12.2023. godine za lek: EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ZA Baca dokumen lengkap
Broj rešenja: 323- 01-00116-23-001 od 25.12.2023. godine za lek: EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML+60 MG/0,5 ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML+60 MG/0,5 ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: CARROS, 1 ERE AVENUE, 2065 M L.I.D., FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH DOO Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323- 01-00116-23-001 od 25.12.2023. godine za lek: EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 50 MG/0,5 ML+60 MG/0,5 ML, PIPETA, 4 X 0,5 ML 2 od 8 1. IME LEKA EFFIPRO DUO 50MG/60MG ZA MAČKE 50 mg/0,5 mL + 60 mg/0,5 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke (od 1 do 6 kg) fipronil, piriproksifen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pipeta od 0.5 mL sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 50 mg Piriproksifen 60 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butihidroksianizol E320 0.1 mg Butilhidroksitoluen E321 0.05 mg SPISAK POMOĆNIH SUPSTANCI: (Za kompletan spisak videti 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar rastvor, bezbojan do žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE Koristi se kod infestacije mačaka sa buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima. Eliminacija buva: Prevencija i lečenje infestacije buvama (_Ctenocephalides _ _felis_). Jedan tretman omogućava kontinuirano dejstvo leka protiv novih infestacija tokom perioda od 5 nedelja. Prevencija razmnožavanja buva inhibicijom razvoja jaja u odrasle oblike u toku 12 nedelja posle aplikacije. Ovaj lek može da se koristi kao deo terapijskog tretmana za kontrolu alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve, kada je ovo stanje ranije dijagnostikovao veterinar. Broj rešenja: 323- 01-00116-23-001 od 25.12.2023. godine za lek: EFFIPRO DUO 50 MG/60 MG ZA MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVAN Baca dokumen lengkap