Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, askorbinska kiselina
AMICUS SRB D.O.O.
N02BE51
paracetamol, askorbinska kiselina
šumeća tableta; 330mg+200mg; kontejner za tablete, 1x10kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
UPSA SAS
JKL: 1086927
OBNOVA
2023-10-11
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK EFFERALGAN ® SA VITAMINOM C, 330 MG/200 MG, ŠUMEĆE TABLETE PARACETAMOL/ASKORBINSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Efferalgan sa vitaminom C i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Efferalgan sa vitaminom C 3. Kako se uzima lek Efferalgan sa vitaminom C 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Efferalgan sa vitaminom C 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK EFFERALGAN SA VITAMINOM C I ČEMU JE NAMENJEN Lek Efferalgan sa vitaminom C, sadrži aktivne supstance: paracetamol i askorbinsku kiselinu. Jedna šumeća tableta leka Efferalgan sa vitaminom C sadrži: 330 mg paracetamola i 200 mg askorbinske kiseline Lek Efferalgan sa vitaminom C, namenjen je za terapiju blagog do umerenog bola i/ili povišene telesne temperature. Koristi se u stanjima kao što su: glavobolja, gripozna stanja, bolovi u mišićima. Lek je namenjen ZA ODRASLE I DECU TELESNE MASE VEĆE OD 27 KG (uzrast od oko 8 godina i stariji). Za decu telesne mase manje od 27 kg, postoje druge formulacije, pogodniji farmaceutski oblici paracetamola, o čemu se obavezno morate posavetovati sa lekarom ili farmaceutom. Ukoliko Vam ne bude bolje ili se Vaši simptomi pogoršaju nakon 3 dana lek ne treba primenjivati u kontinuitetu bez prethodne konsultacije sa lekar Baca dokumen lengkap
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Efferalgan ® sa vitaminom C, 330 mg /200 mg, šumeće tablete INN: paracetamol /askorbinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna šumeća tableta sadrži: paracetamol 330 mg askorbinska kiselina (vitamin C) 200 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna šumeća tableta sadrži 50 mg natrijum-benzoata (E211), 330 mg natrijuma i 300 mg sorbitola. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta. Šumeće tablete bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani, kosih ivica. Podeona linija nije namenjena za lomljenje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija blagog do umerenog bola i/ili povišene telesne temperature. Lek je namenjen odraslima i deci telesne mase veće od 27 kg (uzrasta od oko 8 godina i stariji). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Pedijatrijska populacija (deca telesne mase veće od 27 kg)_ Kod dece, DOZIRANJE PARACETAMOLA ZAVISI OD TELESNE MASE DETETA i posledično, treba odabrati pogodan farmaceutski oblik leka. Približan uzrast za određenu telesnu masu deteta dat je samo kao relativna odrednica. Preporučena dnevna doza paracetamola je 60 mg/kg/dan, podeljena u 4 do 6 pojedinačnih doza, odnosno 15 mg/kg svakih 6 sati ili 10 mg/kg svaka 4 sata. Telesna masa (uzrast) Pojedinačna doza Razmak između doza MAKSIMALNA dnevna doza 27 KG–30 KG (oko 8 do 10 godina) 1 ŠUMEĆA TABLETA ili 330 mg paracetamola + 200 mg vitamina C 4-6 sati 4 ŠUMEĆE TABLETE NA DAN ili 1320 mg paracetamola + 800 mg vitamina C 30 KG–35 KG (uzrast oko 10 do 12 godina) 1 ŠUMEĆA TABLETA ili 330 mg paracetamola 4-6 sati 6 ŠUMEĆIH TABLETA NA DAN ili 1980 mg paracetamola 2 od 9 + 200 mg vitamina C + 1200 mg vitamina C 35 KG–50 KG (oko 12 do 15 godina) 1 (DO 2) ŠUMEĆE TABLETE ili 330 do 660 mg paracetamola + 200 do 400 mg vitamina C 4-6 sati 7 ŠUMEĆIH TABLETA NA DAN ili 2310 mg paracetamola + 1400 mg vitamina C >50 KG (deca starija od 15 godina) 1 (DO Baca dokumen lengkap