Efex 40 mg Kautabletten für Hunde

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

MARBOFLOXACIN

Boleh didapati daripada:

Ceva Sante Animale

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Antarabangsa):

marbofloxacin

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2013-05-07

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Efex 40 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf,
Deutschland
AT: Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne,
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Efex 40 mg Kautabletten für Hunde
Marbofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Marbofloxacin
40,0 mg
Kautablette
Beigefarbene, kleeblattförmige Kautablette mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann in vier gleiche
Stücke geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von:
-
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfaltenpyodermie, Impetigo,
Follikulitis, Furunkulose,
tiefe Pyodermie), die durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursacht werden,
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis, die
durch Marbofloxacin-
empfindliche Erreger verursacht werden,
2
-
Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursacht werden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten bzw. unter 18 Monaten bei
großwüchsigen
Hunderassen mit einer längeren Wachstumsphase.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen (Fluor-
)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten können leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher
Stuhl, verändertes
Durstgefühl oder vorübergehende Aktivitätssteigerung auftreten,
welche kein Absetzen der
Behandlung erforderlich machen. Diese Symptome klingen nach Ende der
Behandlung
spontan wieder ab.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenw

Ciri produk

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Efex 40 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Beigefarbene, kleeblattförmige Kautablette mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann in vier
gleiche Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von:
-
Haut-
und
Weichteilinfektionen
(Hautfaltenpyodermie,
Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie), die durch Marbofloxacin-empfindliche
Erreger
verursacht werden,
-
Harnwegsinfektionen
mit
oder
ohne
Prostatitis
oder
Epididymitis,
die
durch
Marbofloxacin-empfindliche Erreger verursacht werden,
-
Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursacht
werden.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Hunden
unter
12
Monaten
bzw.
unter
18
Monaten
bei
großwüchsigen Hunderassen mit einer längeren Wachstumsphase.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Ein niedriger pH-Wert im Urin kann einen hemmenden Effekt auf die
Aktivität von
Marbofloxacin haben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Die Kautabletten sind aromatisiert. Um eine unbeabsichtigte Aufnahme
zu vermeiden,
sind die Tabletten außer Reichweite von Tieren aufzubewahren.
Wegen der bekannten gelenkknorpelschädigenden Wirkung von
Fluorchinolonen bei
jungen Hunden muss besonders bei Jungtieren auf eine sehr präzise
Dosierung
geachtet werden.
Fluorchinolone können zudem neurologische Nebenwi