Efex 100 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Marbofloxacin

Boleh didapati daripada:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Antarabangsa):

Marbofloxacin

Borang farmaseutikal:

Kautablette

Komposisi:

Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Kumpulan terapeutik:

Hund

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2013-04-29

Risalah maklumat

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Efex 100 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Efex 100 mg Kautabletten für Hunde
Marbofloxacin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Marbofloxacin 100,0 mg
Kautablette
Beigefarbene, kleeblattförmige Kautablette mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann in vier gleiche
Stücke geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von:
-
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfaltenpyodermie, Impetigo,
Follikulitis, Furunkulose,
tiefe Pyodermie), die durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursacht werden,
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis, die
durch Marbofloxacin-
empfindliche Erreger verursacht werden,
-
Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursacht werden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten bzw. unter 18 Monaten bei
großwüchsigen
Hunderassen mit einer längeren Wachstumsphase.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen
(Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten können leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher
Stuhl, verändertes
Durstgefühl oder vorübergehende Aktivitätssteigerung auftreten,
welche kein Absetzen der
Behandlung erforderlich machen. Diese Symptome klingen nach Ende der
Behandlung
spontan wieder ab.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig

Ciri produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Efex 100 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Beigefarbene, kleeblattförmige Kautablette mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann in vier
gleiche Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von:
-
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfaltenpyodermie, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie), die durch Marbofloxacin-empfindliche
Erreger
verursacht werden,
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis, die
durch
Marbofloxacin-empfindliche Erreger verursacht werden,
-
Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten bzw. unter 18 Monaten bei
großwüchsigen Hunderassen mit einer längeren Wachstumsphase.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
anderen (Fluor-) Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Ein niedriger pH-Wert im Urin kann einen hemmenden Effekt auf die
Aktivität von
Marbofloxacin haben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Die Kautabletten sind aromatisiert. Um eine unbeabsichtigte Aufnahme
zu
vermeiden, sind die Tabletten außer Reichweite von Tieren
aufzubewahren.
Wegen der bekannten gelenkknorpelschädigenden Wirkung von
Fluorchinolonen
bei jungen Hunden muss besonders bei Jungtieren auf eine sehr präzise
Dosierung
geachtet werden.
Fluorchinolone können zudem neurologische Nebenwir